周艳琴，左益檠，王静宇，徐世希，陈碧

(1.郴州市第一人民医院，湖南郴州 423000；2.南华大学医院管理研究所，湖南郴州 423000)

注射用脂溶性维生素(Ⅰ)为肠外营养不可缺少的组成部分之一，用以满足儿童每日对脂溶性维生素的生理需要，其主要组分为维生素A、维生素D2、维生素E、维生素K1，辅料为乙醇、吐温80、吐温20、甘露醇。随着注射用脂溶性维生素(Ⅰ)在临床广泛使用，其不良反应也屡见报道[1-2]。本文通过对郴州市第一人民医院上报至国家药品不良反应监测系统中47例注射用脂溶性维生素(Ⅰ)药品不良反应(ADR)进行回顾性统计分析，探讨其所致ADR的一般规律及特点，为临床用药提供参考，促进合理用药。

1 资料和方法

检索2010年1月至2019年12月我院上报至国家药品不良反应监测系统中注射用脂溶性维生素(Ⅰ)ADR，共47例，应用Excel软件，对发生ADR患儿的年龄、性别、原发疾病、药物的使用情况、ADR类型、临床转归、发生时间、累及系统/器官及临床表现等进行回顾性统计分析。

2 结果

2.1 发生ADR患儿的年龄、性别

2010年1月至2019年12月我院上报至国家药品不良反应监测中心注射用脂溶性维生素(Ⅰ)ADR共 47例，其中男23例，女24例；发生ADR的患儿，最小年龄3个月，最大年龄7岁，例数最多的年龄段为1～3岁，共24例(51.06%)。见表1。

表1 发生ADR患儿年龄与性别分布情况

2.2 原患疾病

47例ADR报告中，原患疾病主要涉及消化系统疾病(26例，占55.32%)、呼吸系统疾病(16例，34.04%)、过敏性疾病(3例，6.38%)及其他疾病(2例，4.26%)，其中最多的为消化系统疾病。

2.3 用法用量及合并用药情况

47例ADR报告都采用静脉滴注的方式给药，绝大多数患儿注射用脂溶性维生素(Ⅰ)使用剂量在说明书推荐剂量范围内，其中有12例(25.53%)超剂量用药。……