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半抛弃使用球囊举宫器的设计与研发

2021-07-30杨康亚徐红艳

护理与康复 2021年7期
关键词:球囊手柄医用

杨康亚,徐红艳

浙江大学医学院附属妇产科医院,浙江杭州 310006

腹腔镜手术创伤小,术后恢复快,短期预后较好,符合快速康复的理念和要求,在临床上广泛开展,尤其是妇科领域[1]。举宫器是妇科腹腔镜手术常用特殊器械,通常由一根金属棒经阴道-宫颈口插入子宫腔,通过其上附着的组织钳钳夹子宫颈进行固定(简易举宫器)或者以锥状螺丝旋入宫颈管予以固定(带举宫杯的举宫器),总体以子宫颈为着力点控制/调整子宫位置,达到暴露术野的目的,较多用于子宫切除术、严重盆腔粘连的手术。举宫器根据制作材料不同,可分为两类:重复性使用举宫器与一次性举宫器。重复性使用举宫器多为医用金属材料制作,在手术过程中有子宫损伤或穿孔的风险,易造成医源性损伤,尤其对于宫颈癌患者可能造成肿瘤细胞的转移,引起远期并发症[2-5];一次性使用举宫器为一次性使用,增加成本消耗,加重患者经济负担,不利于临床推广,且无法解决标本取出时肿瘤细胞散落的问题。鉴于前述举宫器存在的不足,笔者设计研发了一种半抛弃使用球囊举宫器,并取得国家实用新型专利(专利号:ZL 2020 2 0135347.8),经临床试用效果较好,现报道如下。

1 材料与制作

1.1 材料

选用医用硅胶、医用304不锈钢、聚乙烯(PE)、聚四氟乙烯(PTFE)作为材料。

1.2 制作

半抛弃使用球囊举宫器根据正常人体解剖设计,包括球囊(初始为无膨胀状态,最大可膨胀至容积15 ml)、举宫杆(直径0.6 cm、长50 cm)、举宫杯(直径3.9 cm、长15.5 cm)及操作手柄(长17.5 cm)组成。球囊在举宫杆前端,与举宫杆为一体;中空的举宫杆,前端为球囊,中间内设两条流体通道(分别与球囊和宫腔相连通),后端为两组有开关的组件(球囊导管组件/充液管组件),分别与两条流体通道对应连接;举宫杯,后端有螺纹可与操作手柄旋接;操作手柄,前端有螺纹可与举宫杯连接,后端带有锁紧螺钉;举宫器各部件外形结构图见图1。球囊及两组组件由硅胶制成,举宫杆由聚乙烯制成,举宫杯后端螺纹、操作手柄由医用304不锈钢制成,举宫杯杯体由聚四氟乙烯制成,均委托厂家生产制作。实物图见图2。

图1 举宫器各部件外形结构图

2 使用方法

操作者使用妇科手术常用器械探查宫腔深度、扩张宫颈管,然后组装举宫器:将手柄与举宫杯通过螺纹连接后,带球囊的举宫杆从连接好的手柄/举宫杯中间穿过,通过锁紧螺钉固定于手柄,举宫杆前端预留长度与宫腔深度相适应;将组装好的半抛弃使用球囊举宫器从阴道口置入,其中举宫杆从宫颈口置入,确定举宫杆前端的球囊在宫腔内后,通过球囊导管组件注入气体或液体对球囊进行膨胀,膨胀后的球囊与子宫内壁完全贴合、固定;最后,调节举宫杯/手柄与举宫杆的相对位置,确保举宫杯前端置于阴道穹隆部包绕宫颈,拧紧锁紧螺钉进行固定。根据上述步骤组装使用即可达到举宫要求,手术过程中,操作者持手柄进行操作。此外,操作者可通过充液管组件向宫腔内注射流体(气体或液体),起到清洁消毒或者药物治疗的作用。举宫器使用效果图见图3。本半抛弃使用球囊举宫器中,球囊、举宫杆、两组组件为一体,由厂家生产、包装、消毒灭菌,为一次性使用,使用完毕后按照医用垃圾相关要求进行处置;手柄及举宫杯为重复使用,每次使用完毕由医院消毒供应中心清洗、包装、消毒灭菌,以备下次使用。

图3 举宫器使用效果图

3 效果评价

2020年12月将半抛弃使用球囊举宫器应用于腹腔镜下子宫全切术的患者共3例,在术中举宫及取标本的过程中无子宫损伤/穿孔情况发生,标本取出顺利,无病变组织暴露情况发生,操作者均表示该举宫器结构简便,易于操作,具有较强实用性,使用满意度100%。

4 体会

本新型半抛弃使用球囊举宫器主要采用无钳夹或锥状螺丝结构,避免了钳夹宫颈或锥形螺丝旋入宫颈口对宫颈的压迫损伤,防止病灶肿瘤细胞受压进入血液引起转移;宫腔球囊的设计,一方面增大子宫壁的受力面积,使子宫壁受力均匀,避免举宫过程中患者子宫损伤、穿孔的风险,另一方面子宫切下后,拉出球囊就可取出标本,方便操作;举宫杯是举宫的主要着力点之一,在手术及标本取出全程,呈筒状的加长型举宫杯可容纳宫颈及切除的阴道壁,避免宫颈处病变细胞散落于邻近组织,符合手术隔离技术原则;充液管组件的设计,可向患者宫腔内注射流体(气体或液体),起到清洁消毒或者药物治疗的作用,操作方便,提高手术效果;举宫器的球囊、举宫杆及两组组件为一次性使用,举宫杯及手柄均采用医用304不锈钢制作,可重复消毒使用,两者结合,既充分发挥了软性材料无损伤的优势,又保证了部分组件可重复使用,在满足手术需求、不增加成本消耗的同时,保障患者安全。

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