梁浩明，高永坚，李松，陈锦霞，陈伟钢，刘清然，林碧珊

（1.国药集团广东环球制药有限公司，广东佛山 528303；2.江阴天江药业有限公司，江苏江阴 214400）

白术为菊科植物白术Atractylodes macrocephalaKoidz.的干燥根茎，具有健脾益气、燥湿利水、止汗、安胎的功效，用于治疗脾虛食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。白术临床应用广泛，据统计《脾胃论》中共收载白术方剂21首[1]。国家中医药管理局在2018年4月发布的《古代经典名方目录（第一批）》中共13个经典名方含有白术。

中药标准汤剂是经标准化工艺制备而成的单味中药饮片水煎剂，用于标化临床用药，保障用药的准确性和剂量的一致性[2]。国家药典委员会在2021年2月发布《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》（以下称《技术要求》）[3]，要求以出膏率、指标成分含量及转移率、指纹或特征图谱等参数表征标准汤剂的质量。目前《中国药典》2020版一部中仅从性状、鉴别、检查等项目进行质量控制，并未规定含量项，因此，缺乏明确指标成分评价白术水溶性物质基础从饮片到标准汤剂或经典名方的转移情况。故本研究选用5个产地共13批白术饮片标准汤剂，考察了出膏率、指标成分含量和转移率的范围，并利用多元线性回归模型[4‑5]，探讨了标准汤剂出膏率、指标成分含量和转移率与饮片中指标成分含量之间的相关性，进一步阐明白术饮片标准汤剂的质量概貌。

1 仪器与试药

1.1 仪器

H‑class型超高效液相色谱（UPLC）系统（包括二元泵，柱温箱，自动进样器和PDA检测器,Waters公司）；……