吴小萍，陈占省，徐瑞豪，闫素素，李跃如，申燕敏，刘亚茹

（河南金大众生物工程有限公司，河南 焦作 454971）

0 引言

板蓝根为十字花科植物菘蓝IsatisindigoticaFort.的干燥根，其化学成分丰富，主要有有机酸、生物碱、黄酮、苯丙素、氨基酸等几大类物质[1]，具有清热解毒，凉血，利咽，抗菌，抗病毒[2]的功效，板蓝根注射液兽用主要用于流感、仔猪白痢、肺炎及某些发热性疾患，临床应用广泛。目前临床上常用板蓝根注射液溶解头孢噻呋钠粉针进行联合用药，我公司前期生产的板蓝根注射液溶解头孢噻呋钠粉针速度慢，易结块，用药效果不理想，因此本研究针对板蓝根注射液的配制工艺进行优化，考察了不同辅料条件下板蓝根注射液溶解头孢噻呋钠粉针的速度、澄明度及稳定性，希望能够为以后安全合理用药提供参考。

1 材料与方法

1.1 仪器与试药。仪器：澄明度检测仪（天津市国铭医药设备有限公司，CM-1），数显恒温水浴锅（上海博迅实业有限公司，HSS-21-8），高效液相色谱仪（美国科学系统公司，series 1500），酸度计（上海鸿盖仪器有限公司，PHS-3C）；试药：板蓝根提取液（我公司提供）：[（R，S）-告依春含量1.165 mg/mL]。

1.2 方法。澄明度检测：使用澄明度检测仪，采用澄明度专用荧光灯管检测。高效液相色谱法含量测定[3]：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相A，以水为流动相B，进行梯度洗脱；检测波长为245 nm；流速为每分钟0.8 mL；柱温为30℃。理论板数按（R，S）-告依春峰计算应不低于10000。

2 结果

2.1 不同抗氧化剂对板蓝根注射液pH及含量的影响。将处方量抗氧化剂，加入纯化水中，搅拌溶解，在搅拌条件下，依次加入EDTA-2Na、处方量板蓝根提取液、吐温-80、搅拌均匀；……