陆 萌，贾晓斌，郭舒臣，易 欢，段龙强，耿 炤*，封 亮*

1.中国药科大学中药学院，江苏 南京 211198

2.江西汇仁药业股份有限公司 技术中心，江西 南昌 330052

肾宝片由淫羊藿、红参、肉苁蓉等22味中药组成，具有调和阴阳、温阳补肾、扶正固本的功效，可用于治疗腰腿酸痛、精神不振、夜尿频多、畏寒怕冷等症[1]。肾宝片的原剂型肾宝合剂在治疗遗尿方面具有很好的疗效[2]，并具有助阳的功效与改善性功能的药理作用[3]。肾宝片是内科常用补益中成药[4]，但其药效物质基础仍不明确，现有研究大多是针对肾宝片中某一单味中药中的化学成分进行测定[5-7]，缺乏系统的物质基础研究。肾宝片与肾宝合剂制剂工艺不同，部分化学成分可能会发生变化。已有研究中主要测定了肾宝合剂中的淫羊藿苷、补骨脂素、异补骨脂素及蛇床子素[8]，本研究拟通过对肾宝片化学成分进行进一步辨识，对可能的新产生成分进行解析，有助于对肾宝片制剂工艺过程的理解、认识和进一步的质量控制。

中药复方药效物质基础研究一直是中药现代化研究的重点内容之一，而对复方中药进行系统的化学成分表征研究是阐明其药效物质基础的前提。中药复方具有多组分、多靶点、整体性的特点，其药味众多、成分复杂，是大复方物质基础解析的主要难点[9]。近年来对于中药复方物质基础的研究，发展出了诸如中药血清药物化学研究[10]、谱效相关的药效物质基础研究[11]、中药整体药代动力学研究[12]等方法，这些方法在阐释中药物质基础方面起到了一定的积极作用。……