朱顺/恒大恒驰新能源汽车研究院（上海）有限公司

0 引言

校准是确保实验室[1]设备量值准确可靠的重要手段，也是实验室出具准确可靠数据结果的基础。正确实施校准后的确认工作，不仅可以有效提高实验室的管理能力，还可以降低实验室活动的风险。ISO/IEC 17025中对校准后的确认也做出了规定，因此，校准后的确认工作也是实验室认可评审中评审员关注的重点。

1 确认的内容

确认的内容一般包含以下几个方面[2]：

1）校准证书的完整性和规范性；

2）根据校准结果作出与预期使用要求的符合性判定；

3）适用时，根据校准结果对相关设备进行调整、导入校准因子或在使用中修正。

一般来说2）是实验室校准后确认工作的难点，实验室往往不知道如何进行符合性判定。

2 确认的方法

ISO/IEC 17025中定义“确认”是对规定要求满足预期用途的验证。校准后的确认就是将校准结果与预期的“最大允差”相比较。这里的“最大允差”是泛指校准方法对设备所规定的各项技术指标，包括示值误差、重复性、稳定性、检出限、鉴别阈等[3]。

实验室校准后确认方法是“简单判断法”和“合格概率法”[4]。这两种方法不仅可以根据校准结果作出与预期使用要求的符合性判定，还可以根据校准结果对相关设备进行调整、导入校准因子或在使用中修正。

2.1 简单判断法

针对设备某一计量特性Y进行校准后，校准显示的偏差ym，扩展不确定度Um（k=2）。设备校准的“最大允差”为Tm（Tm=TU-TL），其中TU为最大允差范围的上限值，TL为最大允差范围的下限值。……