李 爽, 李 晶, 薛 晴, 于海波,于海涛

( 1.佳木斯大学临床医学院，黑龙江 佳木斯 154007；2.佳木斯大学基础医学院，黑龙江 佳木斯 154007 ；3. 佳木斯大学附属第一医院，黑龙江 佳木斯 154003)

由于人们的不良饮食习惯、生活方式等诸多原因，以及人们对高质量生活的需求，直肠癌的发病率有逐渐上升的趋势，且直肠癌的癌性疼痛对人们的生活有着越来越大的危害。目前的治疗方案中，是以手术为主要手段，但是术后的疼痛也渐渐成为一直困扰患者的常见问题，由此可以看出，在癌症的治疗过程中，积极有效地缓解和减轻疼痛这种并发症已经成为广大医务工作者关注的热点。因此，为了解艾灸配合复方苦参注射液对直肠癌晚期患者癌性疼痛的临床疗效，通过此次实验来探究艾灸配合复方苦参注射液对直肠癌晚期患者癌性疼痛的疗效及安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

以佳木斯大学附属第一医院肛肠外科住院治疗的60例晚期直肠癌伴有疼痛的患者做研究对象(一定经过严格的细胞学诊断、病理学证实)，对患者的国籍和种族没有严格要求，且患者知情同意，符合医学伦理学要求。Karnofsky 评分≥60 分者，其中轻度疼痛11例，中度疼痛28例，重度疼痛21例。随机分成对照组和观察组，每组30例。观察组男16例，女 14 例；平均年龄(50. 32 ± 6. 16) 岁；轻度疼痛7例，中度疼痛14例，重度疼痛9例。对照组男13例，女17例；平均年龄(48. 64 土 5.19) 岁；轻度疼痛8例，中度疼痛16例，重度疼痛6例。两组患者在一般资料方面(包括年龄、性别基本情况；肿瘤临床分期、部位、是否转移等病理情况)具有可比性，差别无统计学意义(P>0．05)。

1.2 纳入标准

①依据《实用肿瘤内科学》的相关标准诊断； ②年龄25～70岁； ③经病理检查及影像学明确诊断的；④患者耐受性好的；⑤依从性好的；⑥可清楚地和医务人员表达交流疼痛状况；⑦经医学伦理委员会批准，签署知情同意书。

1.3 排除标准

①有其他部位肿瘤或其他系统严重疾病的患者；②25 岁≥年龄≥70 岁； ③昏迷或神志不清者； ④具有控制不住的消化道症状或者化疗前有严重的恶心呕吐等症状者；⑤不能正常沟通的精神系统疾病的患者；⑥除外依从性不好的患者。

1.4 治疗方法

1.4.1 两组干预措施

2019-06～12我院肛肠外科收治的60例晚期直肠癌，并伴有疼痛的患者分成两组(依随机数字原则，每组30例)，对照组要采取阿片和非阿片类西药止痛的方式(按说明书合理用量)。观察组30例为晚期癌症患者应用艾灸疗法配合复方苦参注射液进行治疗，观察减轻疼痛的效果及疼痛缓解率。将应用的复方苦参注射液( 山西振东制药股份有限公司生产，规格:5mL×5支/盒，国药准字: Z14021231) ，20mL加到0.9%的生理盐水250mL中进行静脉滴注，疗程为14d,每日1次。治疗的同时监测心电图、血常规及肝肾功能。应用艾灸对患者进行治疗时，穴位的定位按照《中华人民共和国国家标准·经穴部位》标准进行定位。选取关元、神阙、气海，涌泉穴等部位(选择舒适体位暴露穴位)。每次艾灸量为20g(约半根艾条)，时间为30min，1次/d，持续2周。强度大小以患者可耐受、皮肤不发红、不烫伤为宜，环境温度控制在 24 ～ 30℃左右；且灸前和灸后都要喝一杯温热的水，从而促进艾灸疗效。

1.4.2 观察指标

①疼痛程度：观察对照组以及观察组的疼痛程度，利用疼痛数字分级的评价方法(NRS评分)，在标尺上注明0～ 10的10个数字，在标尺上的数字越大，代表患者疼痛的强度就越大，让患者根据自己的疼痛程度来在标尺上标明相应位置，由护士记录，并观察记录患者的一些不良反应发生情况。依据分数高低分成3个等级层次，轻度为1～3分，中度为4～7分，重度为8～10分。均在每天同一时间记录疼痛严重程度，以及前一天疼痛缓解持续时间；并记录治疗前与治疗后疼痛强度差值(PID)。②两种方法疼痛缓解率比较：即为中度缓解、 明显缓解 、完全缓解之和。③生命质量评价：依据世界卫生组织生命质量测定简表(quality of life scale，QOL)[1]评定两组治疗后的生命质量，主要从社会功能、心理健康、躯体功能及情感功能这四个方面进行评价(每项50分，总分200分)；患者生命质量的好坏与分数高低呈正相关。④心理状况比较：用 Zung 氏焦虑自评量表(self-rating anxiety scale， SAS)和汉密尔顿抑郁量表(Hamilton depression scale，HAMD)[2]对两组患者治疗前后进行评价，每个表格都包括20个项目，每项5分，满分为100分，45分是临界分数。心理状况的好坏与分数高低呈负相关。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 疗效评定标准

疼痛缓解程度在治疗2周后评价，无缓解以疼痛减轻<25%；轻度缓解：疼痛减轻25%～49%；中度缓解：疼痛减轻50%～74%；明显缓解：疼痛减轻75%～99%； 完全缓解：疼痛缓解100%。疼痛缓解率：中度缓解、 明显缓解、完全缓解之和计算。

2.2 对照组与观察组疼痛缓解率比较

疼痛缓解率观察组有大幅度提升，两组间差异明显(P<0.05)，见表1。

表1 两组患者治疗2周后疼痛缓解率比较[n=30，n(%)]

2.3 两组疼痛强度比较

两组患者疼痛NRS评分都降低，两组间区别不显著(P> 0.05)，对照组疼痛强度差(PID)明显低于观察组，具有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组疼痛强度(NRS)及疼痛强度差(PID)比较

2.4 两组生命质量比较

试验组治疗后生活质量明显优于对照组，具有统计学意义(P<0.05)，主要从躯体与情感功能、社会心理健康方面进行评估，见表3。

表3 两组生命质量比较分)

2.5 两组心理状态比较

经治疗后两组HAMD、SAS评分都低于治疗前，对照组又高于观察组，统计学差异明显(P<0.05)，见表4。

表4 两组治疗前后心理状态评分比较分)

3 讨论

多年来历史潮流的发展以及中国的发展，使我国有着悠久的中医药历史传统，而且中医药相比于西医有着筛选的时间历程短，治疗的毒副作用相对西药也有较小的优势，这就使中药逐渐成为患者可以接受的一种治疗方案，而且必将大大推进晚期癌症患者疼痛治疗的相应发展。癌性疼痛为晚期患者的临床表现之一，由于中医药具有独特的治疗方式，所以在癌症方面取得了相应的进展[3]。中医治疗作为我国肿瘤综合治疗的一部分，有着不良反应少而且临床作用相对缓和，对病人没有较大的刺激，所以目前也在逐渐成为重要的治疗手段[4]。近年来，在临床中直肠癌患者采取中医药治疗取得了相应的进展，但是在临床上制定治疗原则时，要从整体出发，针对患者的证候进行辨证论治，采用辨病与辨证相结合的治疗原则[4]。

复方苦参注射液是纯中药制剂，从苦参当中提取出来，有效成分为氧化苦参碱，苦参碱及皂苷等，提取出来的复方苦参注射液具有一定的抗癌，止痛等作用。

在临床上来说也是相对比较常见的临床药物，因复方苦参注射液具有能够清热，而且利湿，还能凉血解毒及散结止痛等的功效[5]。胃肠道的恶性肿瘤中发现采用复方苦参注射液和相应的化疗方案，可以显著的提高晚期具有癌症患者的临床疗效，并且可以在一定程度上对肿瘤的转移和过快生长有抑制作用，从而提高患者的生活质量[6]。

艾灸作为一种常见的中医疗法，可以通过温热对相应的穴位产生刺激，并且可以与止痛药物相辅助进行治疗应用，可以有通络，止痛的效果[7]。艾灸作为外用药可以减轻西药中一部分所带来的临床不良反应，但是艾灸时采用不同的时间可能与相应的疗效之间存在着某些联系，这个问题目前许多医学家都在研究中，但是由于灸法的多样性以及不同病人的身体状况和病情的轻重程度不一致，临床上对此问题所涉及的现象报道较少。但将艾灸的中医疗法应用于癌性疼痛的基础和临床研究目前尚较欠缺，还需要进行深入的研究。本研究通过应用两种方案对直肠癌晚期癌性疼痛进行治疗，将会发现艾灸有很好的中医疗效，且相对西药有一定的优点，提供了很好的治疗思路。艾灸以及复方苦参药物的联合应用对直肠癌的癌症疼痛治疗不良反应相对较少。具有增加疼痛缓解率、降低疼痛感，以此改善和提高患者的生存质量水平的效果。且病人普遍接受性也较好，这也将成为临床上治疗疼痛寻找了新的靶点。

综上所述，艾灸配合复方苦参注射液治疗直肠癌晚期癌性疼痛的治疗效果要显著优于单独的接受西药进行癌症晚期的疼痛治疗。且不良反应少，耐受性好，可以提高患者镇痛的有效率，改善了直肠癌晚期癌性患者的生命质量和心理状态。为痛觉的内源性调控作用带来科研的新证据，对直肠癌癌性疼痛提供了新的临床思路，值得临床推广应用。