任晓蕾，线金珠，何 翔，左文丽，关贵彬，霍金海

(1黑龙江省中医药科学院·黑龙江 哈尔滨 150036；2多多药业有限公司·黑龙江 佳木斯 154007)

五加生化胶囊为2020版《中国药典》收载独家品种[1]，由川芎、当归、干姜、桃仁、刺五加浸膏、甘草6味中药组成，具有益气养血、活血祛瘀，适用于经期及人流术后产后气虚血瘀，小腹疼痛按之不减，腰背酸痛、心悸气短等症[2-5]。目前该品种质量标准仅对刺五加浸膏中成分建立含量测定方法，为单一药材指标性成分定量方法，具有一定片面性。中药质量控制需针对其组分及组分中的各有效成分含量的合理配比做进一步研究，中药指纹图谱能反映中药可测成分的整体质量信息， 整体评价产品质量的稳定性和一致性[6-10]。本文采用HPLC法建立五加生化胶囊指纹图谱，以溯源的方式对五加生化胶囊质量进行严格把控。

1 材料

1.1 试药 五加生化胶囊：多多药业有限公司，批号：1812231、1904221、1905121、1906151、1906291、1905101、1905061、1907061、1812261、1908101]。绿原酸(110753-201817)、刺五加苷E(C-008-160606)、异嗪皮啶(Y-027-170328)、紫丁香苷(111574-200603)、甘草酸单铵盐(110731-201619)、藁本内酯(RFS-G01001909016)、原儿茶酸(Y-031-140801)、川芎嗪(RFS-C04511812016)：成都彼斯特生物科技有限公司。甲醇(色谱纯)：Dikma公司；磷酸(色谱纯)：天津市科密欧化学试剂有限公司；水为屈臣氏蒸馏水。

1.2 仪器 Agilent 1100高效液相色谱仪：美国安捷伦公司；KQ-300DB数控超声仪：昆山市超声仪器有限公司；BP211D 型电子天平：德国Sartorius公司；BSAZ24S-CW型电子天平：赛多利斯； ATC2-5-U 超纯水机：美国艾科浦国际有限公司。

2 方法与结果

2.1 色谱条件 Kromasil 100-5C18(4.6 mm×250 mm，5μm)；流动相：甲醇-0.1%磷酸；洗脱梯度(0～18 min，7%～27%A；18～22 min，27%A；22～26 min，27%～28%A；26～29 min，28%～31%A；29～33 min，31%～36%A；33～37 min，36%～42%A；37～45 min，42%～52%A；45～52 min，52%～73%A；52～65 min，73%～76%A；)；检测波长：230 nm；体积流量：0.8 mL/min；柱温：35 ℃；进样量10μL。

2.2 对照品溶液制备 分别取绿原酸、刺五加苷E、紫丁香苷、甘草酸单铵盐、藁本内酯、原儿茶酸及洋川芎内酯I，加甲醇制成每1 mL各含0.2 mg的溶液，即得。……