梁化萍

【摘要】药厂的洁净消毒概念在各个地方不同，需要结合GMP对消毒和灭菌的相关要求，本文将阐述普通的消毒灭菌方式，介绍了几种常用的消毒剂和灭菌剂，进一步提出了相应的解决方案，为空调系统提出了不同的灭菌方式，提升洁净室的清洁度。

【关键词】洁净室空调系统;消毒;灭菌

【DOI】10.12334/j.issn.1002-8536.2021.15.212

洁净室是药厂中按照洁净度等级要求的房间，它主要是以工作区流的形式来分配等级，洁净室作为控制对象，主要是以防止和控制微生物污染作为首要的任务，在洁净室中人体、工艺设备等都有可能是微生物污染的源头，这些污染源微乎其微，一旦污染后很难发现和察觉，所以需要提前进行消毒，预防污染的发生。消毒主要是以预防为主要原则，在药厂的洁净室中尤其要注重微生物的滋生，注重灭菌和杀毒。

1、消毒与灭菌的概念和原则

1.1消毒和灭菌的概念

在药品的生产中，无菌产品的形式多样，这些对洁净室的消毒和清洁度有着有效的控制，为了保证药品得到有效的储存，所以当前控制药厂洁净室空调系统的清洁最有效的形式就是对空调系统进行消毒和灭菌。目前洁净室的消毒灭菌主要有以下4种方式：CNC、C级、D级区采用消毒的方式，B级区采用灭菌+消毒的方式。在不同的洁净区中微生物的检测标准也不同，所以需要对不同的药厂情况制定相应的清洁方案，本文将根据这个问题提出相应的解决方案。制药厂的灭菌和消毒是两个不同的概念。……