丁威凌霞石洁董杰吴亚玲祝宏

1浙江省血液中心，浙江省血液安全重点实验室，杭州310052；2浙江省血液中心检验科，杭州310052

患者在临床输血治疗过程中存在感染输血传播疾病的风险，因此自2016年起，我国规定必须对献血者血液进行HBV、HCV和HIV核酸检测，在检测过程发现了部分血清学检测的窗口期样本，有效提升了血液安全[1-3]。为了解血液核酸检测实施后，杭州市无偿献血人群HIV感染者的特性，本文回顾性分析了2015—2020年献血人群HIV感染者的检测情况，现报告如下。

对象与方法

一、研究对象

将2015—2020年浙江省血液中心献血登记地为杭州市的无偿献血者纳入本次研究，收集HIV感染者的性别、年龄、文化程度、献血次数、性行为特征等信息。所有献血者样本的留取和检测均遵循知情同意的原则。

二、主要仪器设备

血清学检测主要设备是瑞士哈曼顿公司的自动加样仪（型号STAR 8CH）和自动酶联免疫处理系统 （型号FAME 24/30）。核酸检测设备为西班牙Grifols公司的Panther平台或者罗氏诊断产品有限公司的Cobas s201系统。

三、HIV抗体、HIV RNA检测

采用ELISA方法检测献血者样本的HIV抗体，每个样本使用2个不同厂家试剂（珠海丽珠试剂股份有限公司、美国Bio-Rad公司），所用试剂均经过国家药品管理局的批检许可，操作严格按照设备和试剂说明书要求进行。每个试剂第1次检测HIV抗体反应性的样本，均采用原试剂再次检测2孔。按照试剂说明书设置并计算样本检测吸光度值与cut off的比值（COI值）。0.85≤COI值<1.00设置为检测“灰区”。

采用西班牙Grifols公司的Procleix Ultrio Elite血液核酸联合检测试剂或者罗氏诊断产品有限公司的TaqScreen MPX v2.0核酸联合检测试剂。……