刘维

北京市医疗器械检验所电磁兼容室 （北京 101111）

电磁兼容（electromagnetic compatibility，EMC）标准YY 0505-2012 《医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容 要求和试验》[1]自2014年1月1日实施以来，生产企业和机构对EMC整改常用的接地、滤波、屏蔽等措施的使用越来越频繁，解决单一问题的能力越来越强；但是关于如何保证设备的安全、有效性，仍缺乏统一规范，存在整改后重复测试，再整改再测试的现象，极大地浪费时间成本。如整改辐射发射试验加屏蔽时将金属涂层的金属粉涂至接缝处，导致静电放电不通过；使用导电橡胶解决辐射发射问题后，忽略使用期限；加装滤波器滤波电容后，未考虑剩余电压、漏电流的影响，导致电气安全不通过。此外，发射试验的参考标准GB 4824-2013《工业、科学和医疗（ISM）射频设备 骚扰特性 限值和测量方法》[2]是一个工业、科学和医疗电气设备公用的标准，很多整改机构的思路仍停留在以往对工业和科学设备的整改经验上，并不熟悉医疗器械的电气安全标准。本文通过实例分析在EMC试验中，通过加装EMI滤波器作为电源端子骚扰电压整改措施时对EMC其他项目和漏电流的影响，阐述如何通过合理选取滤波器来避免加装滤波器导致的漏电流超限问题，以有效降低重复测试的概率。

1 医用电气设备EMC 试验简介

医用电气设备EMC 试验项目分为发射和抗扰度两部分。（1）发射试验分为无线电业务的保护和其他设备的保护（公共电网的保护），其中无线电业务的保护又分为电源端子骚扰电压和电磁辐射骚扰，公共电网的保护分为谐波失真、电压波动和闪烁。……