詹庆鋆 陈素兰 孙美珠 谢艳艳 余孙兴

摘要：目的： 通过对不同级别医疗机构部分医学检验结果的比对分析和偏移评估，探讨不同级别医疗机构对同种检测项目的测定结果是否具有可比性，为本省不同级别医疗机构开展检验结果互认提供理论基础和数据支撑，为临床提供准确信息。方法：以美国临床实验室改进修正案能力验证（CLIA88'）允许总误差的1/2为标准，将三级甲等医院福建中医药大学附属第二人民医院体检中心检验科的雅培ci16200全自动生化仪器作为比对分析仪（X），将二级甲等医院福建省泉州市永春县中医院检验科的西门子生化仪Dimension RL max 作为试验仪器（Y），检测福建省临检中心质控样品的10项常规生化项目包括总蛋白（TP）、清蛋白（ALB）、丙氨酸氨基转移酶 （ALT）、碱性磷酸酶（ALP）、γ-谷酰转移酶（GGT）、乳酸脱氢酶（LDH）、肌酸激酶（CK）、尿酸（UA）、三酰甘油（TG）、总胆固醇（TC），并计算两台仪器之间的相关系数、直线回归和相对偏差，判断不同检测系统的可比性。结果：两种不同生化仪的10个生化项目检测结果相关性良好（r≧0.975），具有可比性;偏倚都在临床可接受范围。 结论：两个检测系统10个项目的检测结果具有可比性，可相互认可并被临床接受。

关键词：生化检验;结果互认;相关系数;相对偏差

【中图分类号】Q504  【文献标识码】A  【文章编号】1673-9026（2021）06-100-02

室間质量评价（external quality assessment，EQA），又称能力验证（proficiency testing， PT），是指多家实验室分析同一样本并且由外部独立机构收集和反馈实验室上报结果以评价实验室检测结果准确性，建立实验室之间可比性的过程。……