石小凤 张春愹

摘要：目的  评估实验室开展新冠病毒核酸检测结果可靠性方法 对实验室新冠病毒核酸检测各环节影响检测结果准确度的因素进行分析评估。结果 对实验室检测各个环节关键影响因素做好质量控制，实验室仪器设备各项性能指标达到要求。结论 对采样、检测、试剂等做好质量控制，仪器性能优越，实验室开展新冠病毒核酸检测结果准确可靠。

关键词：新型冠状病毒核酸检测影响因素 采样环节  仪器精密度验证  方法最低检测限验证

【中图分类号】R563.1  【文献标识码】A  【文章编号】1673-9026（2021）06-042-02

冠状病毒根据血清型和基因组特点分为α、β、γ、δ4个属。它们可以感染人类、哺乳动物、鸟类、蝙蝠等的呼吸系统、胃肠道、肝脏和中枢神经系统。目前，已知能够感染人的冠状病毒有7种，除去我国2003年暴发的（SARS-CoV）冠状病毒和2012年中东暴发的中东呼吸综合征冠状病毒（MERSr-CoV）以外，其余4种感染人的冠状病毒（HCoV-NL63、HCoV-229E、HCoV-OC43和HKU1）可诱发轻微的上呼吸道感染，新型冠状病毒SARS-Cov-2是继上述6种外的第7个感染人的β属冠状病毒。SARS-Cov-2可以通过结合各种粘膜细胞上的血管紧张素转化酶受体进入宿主细胞内，与外界相通的气道粘膜、口腔粘膜，以及眼睑，眼结膜均容易暴露感染。

实时荧光RT-PCR核酸检测技术可高效、快速的完成病毒标本的检测，兼具灵敏度高和特异性强的特点，而成为《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》中首推的检测方法。

为应对新冠疫情，铅山县疾病预防控制中心于2020年8月组建了PCR基因扩增实验室，截至2021年2月完成了包括重点人群，重点场所8000余份样本的检测。……