APP下载

华纳药厂(688799) 申购代码787799 申购日期7.1

2021-07-06

证券市场红周刊 2021年25期
关键词:原料药建设项目管理体系

发行概览:公司拟将本次发行所募集资金扣除发行费用后,投入以下项目(包括置换募集资金到位前已预先投入该等项目的自筹资金):年产1000吨高端原料药物生产基地建设项目(一期)续建、年产1000吨高端原料药物生产基地建设项目(二期)续建、年产30亿袋颗粒剂智能化车间建设项目、中药制剂及配套质量检测中心建设项目、药物研发项目。

基本面介绍:公司是一家以化学原料药、化学药制剂和中药制剂的研发、生产与销售为主营业务的高新技术企业,已具备片剂、胶囊、颗粒、散剂、干混悬剂、吸入溶液剂、小容量注射剂、滴眼剂、冻干粉针剂等多种剂型和化学原料药的生产能力。公司研发坚持“仿创”结合,坚持以患者为中心、以临床需求为导向。

核心竞争力:公司坚持走专业化的发展道路,专注于内部产业链的规划与构建,已完成了从化学原料药到化学药物制剂、从中药提取到中成药制剂两条较为完整的化学药物、中药产业链的建设,主要产品原料均完成自主配套,实现制剂成药和原料药相互支撑,相互促进的局面。既保证了药品的生产质量,也为焦点产品的市场拓展与品牌建设打下了较好的基础。公司规划以消化、呼吸、抗感染、儿童用药等为重点发展方向,建立产品集群优势,持续开发,有序迭代,丰富重点领域产品线,培植公司核心竞争优势。公司已获得38个化学药制剂产品注册批件,19个中药制剂产品注册批件,并有32个备案登记号为A的化学原料药产品。

公司视产品质量为企业的生命,并始终坚持“质量第一”的质量管理方针,建立、健全“全面质量管理体系”。公司通过实施药品GMP管理,建立了完善的质量检验和质量保证体系,各生产线均通过新版GMP认证。从原材料购进、生产过程控制、产品放行、市场反馈信息等,所涉及的人员、厂房及设施、设备、物料、卫生、文件等均按照GMP要求进行规范,从而保证公司质量管理体系运行的有效、稳定。质量管理体系不断完善、质量责任不断明晰、质量一票否决制得到贯彻。

募投项目匹配性:本次募集资金运用将紧紧围绕主营业务展开,依托公司的技术优势,重点投向为科技创新领域,及实现生产工艺的优化以及市场占有率的提升,能有效提升公司新药开发力度,促进公司产品功能和品类的完善丰富,为公司寻求新的利润增长点,进一步提高公司竞争力和可持續发展能力。因此,本次募集资金投资项目符合公司主营业务的发展方向,是公司发展战略的重要组成部分。

风险因素:市场风险、经营风险、医药行业政策变化带来的风险、环境保护风险、技术风险、财务风险、募投项目风险、发行失败风险。

(数据截至6月25日)

猜你喜欢

原料药建设项目管理体系
奥氮平原料药纯化及质量控制分析
新建城区消防安全管理体系的完善措施
国家反垄断局成立后“第一刀”为何砍向原料药?
地铁资产管理体系运行评估研究
基于ERP系统构建协同化的电力物资供应链管理体系
新形势下高速公路建设项目环境保护管理对策
湘江鲲鹏计算产业软硬件生产线建设项目一期实现厂房交付
印度库存中国原料药告急
山西省高等职业教育骨干专业建设项目名单
“珠江”荣获《知识产权管理体系认证证书》