制备冷沉淀的新鲜冰冻血浆分离时间质量控制
2021-07-01黄洁雯甘芳香
黄洁雯 甘芳香


摘要:目的:研究不同时间段分离的新鲜冰冻血浆对冷沉淀凝血因子Ⅷ的影响,最高限度地保障冷沉淀凝血因子Ⅷ治疗效果。方法:选择安全性指标合格的血液48袋,按照全血采集后新鲜冰冻血浆不同分离时间分为3组,第1组是在采血后≤8 h,第2组是在采血后9~12 h,第3组是在采血后13~18 h,再制备成冷沉淀,检测冷沉淀凝血因子Ⅷ的含量,对冷沉淀凝血因子Ⅷ的含量进行分析比较。结果:3组不同时间段分离的新鲜冰冻血浆制备的冷沉淀凝血因子Ⅷ含量差异显著,组间差异存在统计学意义(P<0.05);3组冷沉淀凝血因子Ⅷ含量合格率呈递减趋势,差异存在统计学意义(P<0.05)。结论:新鲜冰冻血浆分离的时间越短,冷沉淀凝血因子Ⅷ含量越高,应严格控制新鲜冰冻血浆分离时间。
关键词:新鲜冰冻血浆;冷沉淀;分离时间;凝血因子Ⅷ
新鲜冰冻血浆是采集后储存于冷藏环境中的全血,最好在6 h(保养液为ACD)或8 h(保养液为CPD、CPDA-1)内,但不超过18 h将血浆分离出并速冻呈固态的成分血[1]。冷沉淀凝血因子是采用特定的方法将保存期内的新鲜冰冻血浆在1℃~6℃融化后,分离出大部分的血浆,并将剩余的冷不溶解物质在1 h内速冻呈固态的成分血[2]。适用:甲型血友病,血管性血友病(vWD),纤维蛋白原缺乏症。主要用于儿童及成人轻型甲型血友病,血管性血友病(vWD),纤维蛋白原缺乏症及因子Ⅷ缺乏症患者。严重甲型血友病需加用Ⅷ因子浓缩剂。冷沉淀凝血因子Ⅷ活性主要受新鲜冰冻血浆分离时间的影响,Ⅷ因子是一种不稳定的凝血因子,半衰期仅有8~12 h[3]。因此,新鲜冰冻血浆的分离时间既要保证冷沉淀凝血因子质量符合《全血及成分血质量要求》(GB18469-2012)中的相关要求,又要满足冷沉淀日益增长临床需求量,同时最大限度地利用血液资源。……
