李 怿,贾 苒,吕大伟,白正伟

(中石化(洛阳)科技有限公司,洛阳 471003)

分析实验室的内部质量控制是实验室对其测试系统进行的持续的、严格的评估和管理,既是实验室管理体系标准的要求,也是实验室控制质量风险、寻求改进机会的重要切入点[1-2]。控制图是实验室实施内部质量控制的重要工具。实验室建立控制图的常见做法是:①制备大量的质量控制样品(以下简称为质控样品);②在中间精密度条件下,得出质控样品的实验室期望值和中间精密度值;③以盲样的形式,在中间精密度条件下将质控样品插入样品检测序列中进行测试;④将测试结果标注在质量控制图上,并根据预设的控制限对测试系统进行控制和评价[3]。

国家燃料油质量监督检验中心在使用控制图技术的过程中发现:①质控样品的赋值工作耗时、费力;②实验室需要制备、储存大量的质控样品,并且需要监控其均匀性和稳定性,增加了实验室的负担;③有限的质控样品很难充分涵盖实验室的工作范围,降低了质量控制工作的效果。鉴于此,有必要建立一种赋值明确、组成丰富,以及能够避免制备、储存大量质控样品且操作简单的质量控制方法。

留样再测是传统的质量控制手段,实验室在预设的时间、再现性条件下对保留的样品进行再次测试,依据两次结果的差值可判断测试系统是否满足标准的相应要求,操作简便。但是尚未见到利用留样再测数据建立分析测试系统控制图,进而对分析测试系统进行持续、定量化的管理工作的相关报道。……