姚青春

上海爱迪信环境技术有限公司 上海 201818

引言

实验室检验数据是科研、生产和医疗的重要依据、直接涉及科研的成果、产品的质量和人民的身体健康乃至生命的安全，实施有效的质量管理是确保实验室管理水平和技术能力的重要手段[3]。所以建立和保持实验室质量管理体系有着非常重要的意义。ISO /IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》是检测和校准实验室建立的理论基础，是国际、国内实验室认可组织、行政监管部门对实验室进行认可和监管重要依据和基础准则。认可标准换版的发生不可避免，认可资质对实验室的意义重大，认可标准换版时，企业由于对新版标准的理解不透彻，流程设置不合理，对员工宣传不到位，换版周期冗长，实验室在认可机构、客户、监管方等的监督考核下，对内会产生流程混乱、效率降低、数据准确度降低、人员稳定性降低，严重的将面临认可资质被吊销的风险。认可标准换版工作的重要性直接考验着企业内部质量管理人员的专业技术水平。

1 改版需求的建立

ISO/IEC 17025:2017于2017年11月30日正式发布，CNAS也于2018年3月1日正式发布CNAS CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》（等同于ISO/IEC 17025:2017）及相关应用说明文件。CNAS于2018年9月1日起按照新版ISO/IEC 17025对实验室进行审核。

N公司是一家独立的第三方检测机构，专注于电池检测、电池认证，客户来源是电池厂商和国内外车企。N公司于2013年初次获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可，同时因为已经获得CNAS认可，同年取得丹麦UL的CB实验室资质，并免去年度CB同行评审审核。……