杨素琴，范 亚，黄玉莹，向梅先

中南民族大学药学院，湖北 武汉430074

消炎抗菌颗粒作为三甲医院的纯中药制剂，在临床上使用多年，对上呼吸道感染、菌痢、胃肠炎和尿路感染治疗效果显著，受到了广大患者的充分肯定与好评。该制剂主要由黄芩［1］、地榆［2］以及石榴皮［3］等构成。虽然消炎抗菌颗粒疗效确切，副作用少，但其存在制备工艺粗放，成型率不高、质控技术落后、使用范围极其有限等不足；并且中药浸膏粉中一些成分对水、热很敏感，在生产、运输和贮存过程中颗粒容易吸潮，药物质量不稳定。基于此，本研究对颗粒的成型工艺［4-5］进行了研究，首先通过单因素试验法，优选颗粒制剂的辅料、润湿剂乙醇的浓度以及颗粒的干燥温度；然后使用响应面星点设计［6-8］优化该颗粒剂的成型工艺，并对优化的成型工艺条件进行了验证，以期筛选出最佳辅料构成和最佳制备工艺条件，提高颗粒的成型率，增加颗粒的流动性，提高质量稳定性，同时期望能为将来开发新药提供技术支持。

1 实验部分

1.1 仪器与材料

1.1.1 仪器 标准检验筛（GB6003，浙江上虞市五四纱筛厂），电子天平（JJ223BF，常熟市双杰测试仪器厂），数控超声波清洗器（KQ-500DE，昆山市超声仪器有限公司），真空干燥箱（DZF-6090，上海精宏实验设备有限公司），电热恒温鼓风干燥箱（101-0AB型，天津市泰斯特仪器有限公司）。

1.1.2 材料 环糊精（国药集团化学试剂有限公司，20180911），可溶性淀粉（国药集团化学试剂有限公司，20180513），甘露醇（国药集团化学试剂有限公司，20180602），微晶纤维素（国药集团化学试剂有限公司，20180607），乳糖（国药集团化学试剂有限公司，20180715），蔗糖（国药集团化学试剂有限公司，20181003），浸膏粉为实验室自制；……