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持续皮下胰岛素输注和多次胰岛素皮下注射对初诊2型糖尿病强化治疗的临床疗效评价及经济性研究

2021-06-09桑婉玉

北方药学 2021年1期
关键词:回顾性空腹低血糖

赵 雪,桑婉玉

(1.内蒙古医科大学,内蒙古自治区 呼和浩特市 010000 2.内蒙古医科大学,内蒙古自治区 呼和浩特市 010000)

中国2型糖尿病防治指南[1](2017年版)推荐,新诊断的2型糖尿病患者,如满足以下条件:糖化血红蛋白(HbA1c)≥9.0%或空腹血糖(FPG)≥11.1mmol/L,且合并较为显著的高血糖,临床上可以对患者采取2~12周的胰岛素强化治疗。多次胰岛素皮下注射(MSII)和持续皮下胰岛素输注(CSII)是当前胰岛素短期强化治疗的常用方式,为深入了解这两种治疗方式的有效性、安全性及经济性区别,本文回顾性比较了两种方案在临床实际应用中的情况,为临床治疗方案的优化提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年12月至2019年1月于内蒙古医科大学附属医院、内蒙古人民医院、鄂尔多斯市中心医院、包钢医院内分泌科住院的初诊2型糖尿病(T2DM)82例患者做回顾性分析。病例纳入标准:①2型糖尿病诊断满足HbA1c≥9%或FPG≥11.1mmol/L;②在入院前未使用过调节血脂或控制血糖的药物。排除标准:①既往有精神病史,存在一定程度上的交流障碍;②严重肝肾疾病等脏器功能障碍;③糖尿病并发症如糖尿病足,糖尿病眼底视网膜病变;④妊娠期或哺乳期女性;⑤恶性肿瘤;严重感染。MSII组:男性32例,女性12例,年龄(44.74±13.53)岁,身体质量指数(BMI)(26.99±4.02)kg/m2;CSII组:男性27例,女性11例,年龄(47.29±12.57)岁,BMI(26.21±4.61)kg/m2。两组入院时HbA1c、年龄、空腹血糖(FPG)、BMI、空腹连接肽(C肽)差异均无统计学意义(P>0.05),见表1,具有可比性。

表1 两组一般资料比较

1.2 方法

MSII组于三餐前十分钟皮下注射门冬胰岛素(诺和锐,诺和诺德公司)及晚九点皮下注射甘精胰岛素(来得时,赛诺菲公司),起始剂量为0.5u/kg(体重)。

CSII组使用美国Minimed-712型胰岛素泵和门冬胰岛素(诺和锐,诺和诺德公司),据患者体重计算胰岛素使用量,其中50%作为每日基础量,剩余50%分3份于三餐前十分钟泵入,起始剂量为0.5u/kg。

根据餐前和睡前血糖监测结果调整基础量,据餐后血糖调整餐前追加量,直至达到目标血糖。入院治疗中使用活力型罗氏血糖仪测空腹血糖(FPG)及餐后两小时血糖(PPG2h)。

1.3 观察指标

比较分析两组患者出院时的FPG、PPG2h、低血糖发生率、住院天数和住院费用。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 两组血糖控制结果比较

两组患者经治疗后结果分析显示,组间FPG、PPG2h及住院天数差异无统计学意义(P>0.05),见表2。

表2 两组血糖控制结果比较

2.2 两组不良反应比较

MSII组有2例患者出现低血糖,血糖分别为2.4及2.3 mmol/L;CSII组有1例低血糖患者,血糖为2.8 mmol/L,均呈现明显出汗、饥饿感,无意识障碍,适量进食后好转。两组均未出现严重的低血糖事件(须医疗处理)。两组中均未发生严重过敏反应。

2.3 两组成本-效果分析比较

以两组患者的住院费用作为药物经济学分析的成本(C),即药物治疗方案所消耗资源的价值[2]。成本存在差异,有统计学意义(P<0.05),见表3。

以血糖下降百分率(E)(FPG和PPG2h)作为疗效判断标准[3],即:E=G0-G1/G0*100%(G0:入院时血糖值,G1:出院时血糖值)。成本-效果比(C/E)表示产生的单位疗效,两组患者的治疗方案C/E表明,FPG和PPG2h每下降1 %CSII组所花费的成本均低于MSII组,见表 3。

表3 两组患者成本-效果分析比较

3 讨论

英国前瞻性糖尿病研究(UKPDS)证实强化治疗可促进胰岛β细胞功能的恢复,提升胰岛素敏感性,并可保持血糖稳定,减少低血糖的发生次数[4]。本文对两种胰岛素强化治疗方案进行回顾性分析,发现两种治疗方案在血糖控制效果方面无明显差异,这与一些研究得出的结论类似[5]。

MSII操作较为繁琐,多次注射会给患者带来不便,甚至可能引发局部感染或脂肪萎缩,且因与生理性胰岛素分泌机制差别较大,易造成低血糖及较大的血糖波动(漂移)。经常性的血糖漂移不仅损伤全身血管内皮细胞,而且易引起患者的恐慌及对治疗的不信任心理,影响治疗效果。CSII相对可以更好地模拟生理性胰岛素分泌,其特定的高水平基础量可有效控制黎明期的升血糖情况,维持患者整体的基础血糖水平波动幅度较小且稳步下降,同时有效控制空腹及餐后血糖[6][7]。此外,相应研究结果表明CSII与MSII相比,可使HbA1c下降0.2~0.4个百分点[5],提高重症患者的存活率[8]。

药物经济学分析可优化临床治疗方案,以尽可能低的成本换取尽可能大的治疗效益,减少支出。本研究在成本-效果分析中发现,CSII组住院费用低于MSII组,FPG和PPG2h每下降1%,CSII组所花费的成本也明显低于MSII组,说明CSII组具有更好的经济性。

综上,胰岛素泵在作用和价格上更具有效性和经济性,是一种较为理想的选择,建议在当地的初诊T2DM患者强化治疗中推广胰岛素泵的使用。

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