李若萱，武建龙，王碧，皇甫俊华

1.首都医科大学附属安贞医院口腔科，北京100029；2.清华大学校医院，北京100062

前言

1 材料与方法

1.1 一般资料

选取2016年1月～2017年12月在首都医科大学附属安贞医院口腔门诊就诊的口腔正畸患者86例，采取随机数字表法分为两组，每组43例。纳入标准：①符合安氏Ⅰ类或Ⅱ类错畸形的诊断标准［5］；②＞18岁；③无引起牙体、牙周病的其他疾病和不良习惯；④没有其他严重合并症；⑤可以按照试验要求按时复诊；⑥未进行过拔牙矫治。本研究经患者知晓后签署知情同意书。排除标准：①第2次接受正畸治疗或复发者；②妊娠期或哺乳期妇女；③酗酒、重度吸烟（＞20支/d）等不良习惯者；④有严重全身器质性病变者；⑤合并影响牙周健康及愈合的系统性疾病者；⑥存在影响日常口腔维护的生理或心理疾病者；⑦进展期牙周炎、口腔黏膜疾病及牙龈炎者；⑧临床资料不完整、丢失或无法获得随访者。无托槽组中男15例，女28例；年龄18～36岁，平均（26.2±3.2）岁；病程1～3年，平均（2.1±0.6）年；安氏类型：Ⅰ类25例，II类18例。金属托槽组中男17例，女26例；年龄18～38岁，平均（26.6±3.3）岁；病程1～3年，平均（2.2±0.5）年；安氏类型：Ⅰ类27例，II类16例。两组患者临床资料比较无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

所有患者术前均被告知治疗过程，以及在矫治前均行常规检查治疗，术前行口腔卫生宣教，告知术中患者应注意和配合的地方，保证矫治过程中牙体形态、牙周状况良好。术前常规X线片，明确畸形类型进行阻力分析，根据患者病历、借助数字化三维立体图模型等资料制定矫治计划，制作适合患者的个体化矫治器。无托槽组用透明高分子材料制作与患者匹配的定制式无托槽隐形矫治器（北京缔佳医疗器械有限公司，聚对苯二甲酸乙二醇酯，PET-g，图1）进行牙齿矫正，其中形状大小根据个人牙弓形态进行个性化定制。拍摄患者面像、口内像、全颌曲面断层片、头颅侧位定位片。告知患者佩戴要求及流程并遵医嘱复诊。佩戴矫治器要求：每日佩戴时间最少20 h，并且每4周回院复查1次，复查时更换矫治器，根据患者牙齿移动情况予以附件粘贴及邻面去釉。金属托槽组患者采用传统的金属托槽直丝弓固定矫治器（杭州新亚齿科材料公司，图2）治疗，治疗结束后佩戴保持器，托槽粘着后每4周回院复查1次。矫治材料为0.022″MBT数据直丝弓托槽、带环和0.022″滑动直丝弓托槽、带环。

图1 定制式无托槽隐形矫治器Fig.1 Custom invisible appliance without bracket

图2 金属托槽直丝弓固定矫治器Fig.2 Straight-wire appliance with metal bracket

1.3 临床指标

比较两组患者矫治有效率，倾斜牙扶正时间、扭转牙转正时间以及治疗总时间，牙周健康状况与矫治满意度。（1）矫治前、矫治后6个月复诊检测各项临床牙周指标：牙龈指数（GI）、牙龈沟出血指数（GBI）、牙龈沟探测深度（SPD）、菌斑指数（PLI）。牙位取Ramfjord指数牙（16、21/24/36/41/44）。（2）矫治满意度：矫治后6个月，复查时采用问卷调查患者正畸矫治后的主观感受，包括美观程度、舒适性、咀嚼功能、方便程度、语言功能及固定功能6项的满意度。每项为0～10分，评分越高表示越满意。

1.4 矫治效果标准

显效：矫治后，牙齿排列整齐，扭转牙程度＜10°，牙倾斜程度＜5°，咬合关系不错位、良好，颌关节无压痛。有效：矫治后，牙齿基本整齐，扭转牙程度＜30°，牙倾斜程度＜15°，咬合关系尚可，错位＜2 mm；无效：矫治后，牙齿排列不齐，扭转牙与牙倾斜程度较大，咬合关系没有改善或加重，错位＞2 mm。总有效率=（显效+有效）/总体×100%。

1.5 统计学分析

采用SPSS19.0统计软件，年龄、病程、矫治指标时间、临床牙周指标用均数±标准差表示，采用t检验；安氏类型、矫治有效率、满意率用率表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学差异。

2 结果

2.1 两组矫治6个月后效果比较

矫治6个月后，无托槽组总有效率为97.67%，高于金属托槽组的86.04%（P＜0.05），见表1。

表1 两组矫治6个月后效果比较［例（%）］Tab.1 Comparison of effectiveness between two groups after 6 months of treatment［cases(%)］

2.2 两组矫治指标时间比较

无托槽组完成治疗总时间、扭转牙转正时间以及倾斜牙扶正时间均长于金属托槽组（P＜0.05），见表2。

表2 两组矫治指标时间比较（周,±s）Tab.2 Comparison of treatment time between two groups(weeks,Mean±SD)

表2 两组矫治指标时间比较（周,±s）Tab.2 Comparison of treatment time between two groups(weeks,Mean±SD)

组别n 完成治疗总时间扭转牙转正时间倾斜牙扶正时间无托槽组金属托槽组t值P值43 43 35.57±4.02 29.34±2.15 8.961＜0.05--23.33±3.43 18.36±2.13 8.071＜0.05 26.23±3.45 20.35±2.26 9.509＜0.05

2.3 两组矫治前后各项牙周指标比较

矫治后6个月，两组牙周指标GI、SPD比较无统计学意义（P＞0.05）；GBI、PLI水平均降低（P＜0.05），且无托槽组显著低于金属托槽组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组矫治前后各项牙周指标比较（±s）Tab.3 Comparison of periodontal indexes before and after treatment between two groups(Mean±SD)

表3 两组矫治前后各项牙周指标比较（±s）Tab.3 Comparison of periodontal indexes before and after treatment between two groups(Mean±SD)

*表示与同组矫治前比较，P＜0.05

GI PLI组别n矫治前矫治后6个月GBI矫治前矫治后6个月SPD/mm矫治前矫治后6个月矫治前矫治后6个月无托槽组金属托槽组t值P值43 43 0.68±0.37 0.64±0.33 0.529 0.598 0.64±0.25 0.62±0.36 0.299 0.765 0.70±0.24 0.69±0.21 0.205 0.837 0.51±0.12*0.58±0.15*2.389 0.019 2.58±1.11 2.62±1.24 0.157 0.875 2.52±1.02 2.58±1.13 0.258 0.796--1.37±0.42 1.32±0.44 0.539 0.591 0.98±0.23*1.17±0.31*3.227 0.002

2.4 两组矫治后6个月满意度比较

矫治后6个月，无托槽组患者主观感受的美观程度、舒适性、咀嚼功能、方便程度、语言功能及固定功能6项的满意度均高于金属托槽组（P＜0.05），见表4。

表4 两组矫治后6个月满意度比较（±s）Tab.4 Comparison of satisfaction degree between two groups at the 6th months after treatment(Mean±SD)

表4 两组矫治后6个月满意度比较（±s）Tab.4 Comparison of satisfaction degree between two groups at the 6th months after treatment(Mean±SD)

组别n 美观程度舒适性咀嚼功能方便程度语言功能固定功能无托槽组金属托槽组t值P值43 43--8.82±1.14 6.32±2.65 5.682＜0.05 8.83±1.34 7.01±1.75 5.414＜0.05 8.54±1.26 6.35±2.12 5.823＜0.05 8.32±1.83 6.67±2.21 3.770＜0.05 8.51±1.35 7.03±2.22 3.735＜0.05 8.88±1.13 7.24±1.52 5.678＜0.05

3 讨论

近年来，在临床上无托槽隐形矫治技术辅助计算机技术基础上矫治错畸形患者的应用越来越普遍，获得较好的矫治效果。与传统固定矫治器比较，无托槽隐形矫治器是通过计算机三维诊断、设计、制造等系统，应用进口弹性透明高分子材料，量身定做一系列热压膜矫治器，没有使用托槽与弓丝，主要依靠弹性透明高分子热压膜材料变形后形成的回弹力提供的合适矫治力达到矫治错畸形，故一定程度上直接增加患者的佩戴舒适性，同时在美观度、便捷性、弹性模量数值大弹性好、持久的力值保持、抗撕裂强度大、断裂延展率小以及生物相容性等方面优于传统固定矫治器［2,6］。

牙龈炎的发病机制在于牙菌斑，在正畸治疗过程中，患者佩戴矫治器后一定程度上改变口腔微环境而导致大量的菌斑积累引起口腔内菌落平衡失调，提高牙周炎的发生率［7］。传统的固定矫治器固定在口腔内，不能自行摘取，弓丝、托槽及金属附件使牙齿磨耗，不能有效清洁口腔，长期会刺激口腔粘膜和牙周组织，诱发牙周疾病［8］。同时将金属部件粘贴在牙齿表面、借助直丝弓以及托槽促使牙齿缓慢移动，影响了正畸患者的面部美观和个人形象［9］。定制式无托槽隐形矫治器虽佩戴时间长，但可以随时取下，可以及时清洁口腔，直接避免牙菌斑的大量聚集，降低牙周疾病的发生率，同时摘取、佩戴均操作方便，有利于维护口腔卫生［10-11］。本研究采用定制型无托槽隐形矫治器在美观度、舒适度、便捷性、透明性、抗染色强、贴合舒适、矫治效率、美观、安全等方面较传统固定矫治器更具优势［12-13］。同时3D设计软件采用大量生物力学数据统计分析每一颗牙齿在6个维度上的移动距离、扭转角度，精确控制每颗牙齿每步移动0.2 mm，通过自动前处理、自动排牙等最终实现排齐牙齿的目的，实现较好的矫治效果，同时维稳牙周微环境，最大程度降低相关并发症［14-15］。本研究结果显示采用定制型无托槽隐形矫治器矫治患者6个月后的总有效率为97.67%，高于金属托槽直丝弓固定矫治器的86.04%，提示其具有更好的临床矫治效果。但不足之处是其完成治疗总时间、扭转牙转正时间以及倾斜牙扶正时间均长于金属托槽直丝弓固定矫治器矫治。无托槽隐形矫治器抗控制较好，可部分错畸形牙齿小范围移动，实现良好的转矩控制，对其他部分牙齿没有影响［16-17］。此外，患者的牙周指标GBI、PLI水平均降低，这更直接证明定制型无托槽隐形矫治器可以降低牙周疾病的发生率［18-19］。矫治后6个月，定制型无托槽隐形矫治器矫治患者主观感受的美观程度、舒适性、咀嚼功能、方便程度、语言功能及固定功能6项的满意度均最高，表明患者更愿意接受该技术，更利于患者维持牙周组织塑建平衡，显示该技术的显著优势。

综上所述，定制式无托槽隐形矫治器不仅可以提高正畸有效率，同时改善牙周指标与口腔卫生，降低牙周疾病发生率，还可提高正畸患者满意度，但唯一不足是正畸时间较长。