郑云枫，李 洋，段伟萍，赵晨光，孙 捷，李存玉，彭国平*

1.南京中医药大学药学院，江苏 南京 210023

2.江苏省中药资源产业化过程协同创新中心，江苏 南京 210023

黄芪为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.) Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao或膜荚黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.的干燥根[1]，具有补气升阳、固表止汗之功效。现代研究表明，黄芪中含有丰富的异黄酮类活性成分，具有抗氧化[2-3]、抗炎[4-5]、免疫调节[6-7]、抗衰老[8]等活性，是黄芪中主要活性成分类型之一，现行多个国家及地区的药典亦把异黄酮成分作为黄芪药材质量评价的指标。《中国药典》2015年版黄芪药材及饮片项下将毛蕊异黄酮7-O-β-D-葡萄糖苷（calycosin-7-O-glycoside，CYG）作为异黄酮类成分含量测定的指标[1]；《美国药典》2017年版将CYG、芒柄花苷（formononetin-7-Oglycoside，FMG）、毛蕊异黄酮（calycosin，CY）及芒柄花素（formononetin，FM）4个成分作为黄芪药材项下异黄酮类含量测定指标，并规定了总含量限度不得低于0.03%[9]。值得注意的是，黄芪药材及饮片中除了以上几种常见的异黄酮成分外，亦含有丙二酰毛蕊异黄酮苷（calycosin-7-Oglycoside-6′′-O-malonate，CYM）、丙二酰芒柄花苷（formononetin-7-O-glycoside-6′-O-malonate，FMM）等含量高，且具有生理活性的丙二酰基异黄酮苷成分[10-11]。因此，仅以CYG等单一或几个异黄酮成分作为含量测定指标，尚不能全面反映黄芪的内在质量，应综合考虑丙二酰异黄酮苷成分修订黄芪质量控制方法。

已有文献对黄芪中异黄酮类成分开展了质量控制研究，采用HPLC-UV、LC-MS/MS等建立了以异黄酮单一或多指标的定性/定量检测方法[12-14]。研究发现，虽然药材中CYM含量较高，但它的结构并不十分稳定，在较高温度条件下提取或长期存放过程中容易脱乙酰基转化成相应……