金汉台，刘建庭，王建方，张洪兵，刘芯亦，何厚洪，许 浚*，张铁军*

1.浙江康恩贝中药有限公司，浙江 丽水 323400

2.天津药物研究院 释药技术与药代动力学国家重点实验室，天津 300462

3.天津药物研究院 天津市中药质量标志物重点实验室，天津 300193

4.浙江康恩贝制药股份有限公司，浙江 杭州 310052

5.浙江省中药制药技术重点实验室，浙江 杭州 310052

6.天津中医药大学，天津 301617

复方鱼腥草合剂由鱼腥草、黄芩、板蓝根、连翘和金银花5味中药组成，具有清热解毒之功效，临床上常用于外感风热引起的咽喉肿痛、急性咽炎、扁桃腺炎有风热证候者[1]。由于复方鱼腥草合剂为临床疗效确切的中药复方制剂，其化学成分组成复杂，药效物质基础尚不清楚，严重制约了其临床推广应用。

中药血清药物化学依据中药经口给药的特点，通过分析口服给药后能进入血液的化学成分及其代谢产物，从入血成分的角度，研究中药的药效物质基础[2-3]。同时，超高效液相色谱-质谱联用技术（UPLC-Q-TOF/MS）具有快速、灵敏、高效的特点，也为中药吸收入血成分的快速发现和辨识提供了技术方法。近年来，质量标志物（quality marker，Q-Marker）作为中药质量的核心，是与药效密切相关的标志性活性化学成分，更重要的是，Q-Marker贯穿质量传递体系，是质量过程控制的基础[4-5]。因此，对于Q-Marker的发现，研究从药材到复方制剂再到血液的化学转移过程非常重要。

本研究采用UPLC-Q-TOF/MS技术，在口服给予复方鱼腥草合剂的大鼠血浆中共鉴定出24个化学成分，其中包括15个原型成分和9个代谢产物，为其药效物质基础和Q-Marker的确定奠定了基础。……