王小艳，张 涛，李 鹏

(安阳市食品药品检验检测中心，安阳 455000)

中药袋主要由聚乙烯(polyethylene，PE)和聚对苯二甲酸乙二醇酯(polyethylene terephthalate，PET)材料组成[1]，具有质轻、稳定性好、使用方便等特点。由于PE和PET材料在成型和使用过程中受到热、光、射线等因素的影响而容易老化，因此在生产过程中常常会加入抗氧剂予以改善、抑制或延缓其老化过程。抗氧剂有明确的生物毒性，对人体肝、脾、肺等均有不良影响。其相对分子质量较小，分散在聚乙烯结构中，可能溶入药液，产生非预期的不良反应，甚至可与药物反应降低疗效[2]。目前，国内尚没有中药袋中抗氧剂的检测方法，也没有考虑抗氧剂的迁移量[3]。本实验采用高效液相色谱(HPLC)法测定中药袋中抗氧剂1010、330、1076、168的含量及对迁移量进行监测[4-10]，以期为中药袋的质量研究提供参考依据。

1 材料

1.1 药品与试剂

抗氧剂1010、168(Sigma-Aldrich公司，批号MKBS0720V、MKBL6586V，纯度98%)；抗氧剂330[梯希爱(上海)化成工业发展有限公司，批号HBENN-NK，纯度95.0%]；抗氧剂1076(北京百灵威科技有限公司,批号L740Q63，纯度99%)；甲醇、乙腈(J.T.Baker公司，色谱纯)；其他试剂均为分析纯；超纯水为 Molecular 纯水机制备；样品购于市场。

1.2 仪器

e2695高效液相色谱仪、2998 PDA检测器(美国Waters公司)；XS205DU电子天平(瑞士梅特勒-托利多有限公司)；RV10 control旋转蒸发仪(艾卡仪器设备有限公司)。

2 方法与结果

2.1 色谱条件

Waters ZORBAX eclipse XDB C18色谱柱(250 mm×4.6 mm，5 μm)；甲醇为流动相；采用Waters 2998 PDA检测器，检测波长274 nm，流速1.0 ml/min，柱温25 ℃。色谱图见图1。

1:抗氧剂1010；2:抗氧剂330；3:抗氧剂1076；4:抗氧剂168

2.2 对照品溶液的制备

精密称取对照品抗氧剂1010、330、1076、168适量，以二氯甲烷与乙腈(1∶1)为溶剂，制备成每 1 ml 分别含10 μg抗氧剂1010、100 μg抗氧剂330、100 μg抗氧剂1076、100 μg抗氧剂168的混合对照品溶液。……