袁红昌，沈承亮，苗纯喜，范方婷，罗山水，卢乙众*

(新乡医学院第一附属医院，1 药学部，2 科研与研究生教育科，新乡 453100)

药品说明书是指导临床合理用药的法定依据，信息的完整性和规范性与患者的健康密切相关，应高度重视[1-2]。每年因不合理用药而引起的药物不良反应、药物相互作用事件屡有发生，因此需要记载完善、规范及准确的药品说明书指导临床合理用药[3]。相关文献显示[4-5]，不同企业同种药品说明书的标注存在差异性，影响了临床合理用药，甚至会引发医患纠纷。本研究选取本院使用的中药注射剂和外用药品说明书，分析说明书的规范性和差异性，为进一步完善说明书内容提供参考依据。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

收集本院2019年1月1日～2020年6月30日使用不同剂型、规格、生产厂家的中药注射剂和外用药品的说明书。中药注射剂指从中药中提取的有效物质，可注入人体内，具有生物利用度高、疗效确切、作用迅速的特点，主要包括注射用剂型和注射液剂型等。外用药品指以外用为主，以局部涂搽、敷贴、滴鼻等为主要应用形式的中药，主要包括软膏、涂剂及栓剂等。

1.2 研究方法

按照《中药、天然药物处方药说明书格式》《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》[6]等规定查阅说明书的药品名称、成份、功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、药理毒理、临床试验等项目内容。说明书相关内容的筛选、提取均由2位研究者完成。……