李 翔，严大为，赵 阁，尚平平，赵俊伟，华辰凤，王 昇，郑赛晶*，谢复炜*

1.中国烟草总公司郑州烟草研究院，郑州高新技术产业开发区枫杨街2号 450001 2.上海新型烟草制品研究院，上海市浦东新区秀浦路3733号 201315

新型烟草制品主要是指不同于传统燃烧型卷烟的烟草制品，大致可以分为4类：加热卷烟、电子烟、口含烟及其他烟草制品。与传统燃烧型卷烟相比，新型烟草制品具有“无需燃烧、可释放烟碱、焦油或某些有害成分释放量水平显著降低”3个共同特征［1］。加热卷烟和电子烟等新型烟草制品在欧美、日韩市场迅速崛起，国际烟草企业如菲莫国际、英美烟草、雷诺烟草、日本烟草等纷纷投入巨资研发［2］，各国政府和世界卫生组织（WHO）也开始着手研究相应监管政策［3-4］。美国食品与药品管理局（FDA）负责监管在美国合法制造、销售和分销烟草制品的所有途径［5］，没有获得FDA的烟草制品销售许可的新烟草制品（2007年2月15日之前没有在美国上市销售的烟草制品，或2007年2月15日之后在美国上市销售的烟草制品的改良产品）不能在美国合法销售，FDA针对烟草制品的市场准入制定了相应的申请导则和评估框架［6-9］，产品评估基于对整体人群的风险，要求新产品上市前须提供全面的可降低健康风险的科学证据。欧盟也提出了类似的要求，对于新型烟草制品、电子烟和电子烟填充容器（Refill containers for electronic cigarettes）等采取上市前通告的方式进行审核［10］。

健康风险评估是以科学证据为基础的分析过程，可以为评估人群实际暴露下的健康损害程度提供参考依据，已成为管理机构和公众健康机构决策程序的重要组成部分［11-12］，并应用于环境污染物、食品、药品和化妆品等领域的管控程序中。……