吕 稳,李红英,李丽霞,丁晓萍

(1.湖北省药品监督检验研究院,武汉 430075;2.湖北省药品质量检测与控制工程技术研究中心,武汉 430075)

化妆品由于基质复杂、辅料繁多,又与人体皮肤直接接触,常引起过敏反应,其主要过敏原有防腐剂、芳香混合物、重金属、激素、中药提取物等[1-2]。为减轻过敏反应,化妆品中有添加抗过敏药物的风险。组胺是引起人体皮肤过敏反应的主要化学物质,因此抗组胺类药物是目前主要使用的抗敏剂。然而,长期使用抗组胺类药物会引起多种不良反应,如嗜睡、变应性接触性皮炎、心脏毒性等,还会让皮肤对其产生依赖性,停止使用后过敏症状加重,可能引起毛细管扩张、色素沉着、内分泌紊乱等不良反应[3-5]。我国2015年版《化妆品安全技术规范》明确规定地氯雷他定等15种抗组胺类药物为禁止添加物[6]。然而,随着医学水平的不断发展,抗组胺类药物种类远不止15种,如多西拉敏、奥洛他定、曲普利啶、咪唑斯汀、非索非那定和酮替芬等6种常用的抗组胺类药物[7-8]。为了进一步完善相关监督体系,净化化妆品市场,应扩大抗组胺类药物的检测范围。

目前关于抗组胺类药物的检测方法主要有液相色谱法和液相色谱-质谱法[9-13],其检测对象主要为药物、保健食品,而关于化妆品中抗组胺类药物的检测研究较少,且研究对象主要集中在祛痘类、婴幼儿等相关产品上[5,14-15]。面膜类产品因其良好的效果而得到广泛使用,由于其与人体面部敏感皮肤直接接触,且用液量大、接触时间长,所以引起过敏的风险较高,因此有必要对其添加抗过敏类药物的风险进行评估。……