张琦惠，胡 凯，梁 伟

（云南省玉溪市食品药品检验所 云南 玉溪 653100）

维生素B2，也可被称为维他命B2、核黄素等，其是人体多种辅酶的重要构成部分。维生素B2 的质量标准收载从2015 年版《中国药典》到2020 年版《中国药典》[1]，未进行维生素B2 含量均匀度检测，为了提高了制剂的均匀性要求。鉴于维生素B2 的应用相对广泛，当前对其涉及含量测定的研究比较多，但少见有关维生素B2 含量均匀度的检测方法，因而开展此次研究，以探究高效液相色谱法测定维生素B2 含量均匀度的效果，提高用药安全。

1.仪器和试药

1.1 仪器

Agilent1200 型高效液相色谱仪，配置二极管阵列检测器（美国安捷伦公司）；PM200 电子天平（梅特勒托利多）；TB¯215D 电子天平（赛多利斯）；ELGA 超纯水仪；优普超纯水仪，HUI10260F 超声波清洗仪（天津恒奥科技发展有限公司）。

1.2 试药

乙腈、甲醇、庚烷磺酸钠都是色谱纯，冰醋酸是分析纯，水为蒸馏水，维生素B2 对照品（纯度：98.2%，批号：100369 ～201504）由中国食品药品检定研究院提供；维生素B2 片（昆药集团股份有限公司，批号：170415 ～01；华中药业股份有限公司，批号：20171116；20170605，规格：5 mg）。量瓶中，加入盐酸溶液（1 →2）10 mL,振摇，加适量蒸馏水，采用HUI10260F 超声波清洗仪对其进行超声震荡，以使维生素B2 溶解，室温下放冷，用蒸馏水稀释至刻度，摇匀，作为储备液（浓度为200μg/mL）。

2.2.2 供试品溶液制备的避光操作 选取含有维生素B2 的药品10 片，分别将其置入50 mL 容量瓶中，加入盐酸溶液（1 →2）10 mL,振摇，加适量蒸馏水，超声震荡，以使维生素B2 溶解，室温下放冷，用蒸馏水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取滤过液5 mL，将其置入25 mL 容量瓶中，加蒸馏水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。……