复方苦参酊剂型改造及质量标准研究
2021-05-21刘光先陈文飞林兆福
攀枝花学院学报 2021年2期
刘光先,陈文飞,林兆福
(攀枝花学院附属医院,四川 攀枝花 617000)
近年来,随着现代制剂技术的不断发展,以及中药制剂在临床发挥作用的增大,已有越来越多的中药制剂新剂型出现[1]。另外通过剂型改造中药制剂注册申请的数量剧增,一些新剂型如分散片、泡腾片等已逐渐成为中药剂型改造的热门剂型[2]。就外用制剂举例,1995年版《中国药典》收载中药外用制剂29种,2015年版增至51种,包括贴膏剂、酊剂、膏药、凝胶剂、软膏剂、露剂、搽剂、散剂、洗剂、涂膜剂、栓剂、鼻用制剂、眼用制剂、气雾剂、喷雾剂等。目前申报改剂型的中药外用制剂基本包括了上述剂型的互改,如洗液改软膏,贴膏改软膏、酊剂改喷雾剂等[3]。
喷雾剂是指将药物或适宜辅料置于密闭容器内,使用时借助手动泵等方式将内容物呈雾状物释出,用于肺部吸入或喷至腔道黏膜及皮肤等部位的药物制剂[4]。喷雾剂具有给药方便、起效迅速,方便携带等独特的剂型优势,被广泛应用到临床治疗中[5-6]。并且,喷雾剂生产技术和成本要求低,非常适合用于医院制剂室生产。
复方苦参酊是由苦参、蛇床子、樟脑等七味中药制成的医院制剂,为我院专有院内制剂品种,在我院临床使用近20年,其疗效确切,使用安全可控,广大患者使用复方苦参酊治疗,均取得了良好治疗效果。但因其为小口玻璃瓶包装,不便携带、使用,使得一些患者对药物的依从性差,影响治疗效果[7]。因此,为满足患者的用药需求,开发新的便于携带、方便使用的喷雾剂十分必要。……
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