隋红梅，张海悦，王姝（通信作者），魏滢，孙景春

1 吉林省医疗器械检验所 （吉林长春 130062）；2 吉林省富生医疗器械有限公司（吉林长春 130607）

血液透析的目的在于替代肾衰竭患者所丢失的部分功能，如清除代谢废物，调节水、电解质和酸碱平衡，其基本原理有弥散、渗透、对流和超滤[1]。溶质和水分的交换构成了血液透析时清除毒素、水分和补充必要物质的理论基础。透析患者血液中的肌酐、尿素氮、钾等小分子物质会向透析液内扩散（因透析液中钠、氯等离子的浓度和血液中的浓度相同，所以膜内外仍保持平衡），而透析液中的碱基及钙、镁离子等则向血液中扩散，从而达到清除毒素、纠正电解质紊乱和酸中毒的目的[2]。透析液中阴、阳离子含量的准确性和稳定性测定是保证血液透析患者生命质量和生命安全的基础。

随着科技的发展，离子色谱仪、高效液相色谱仪等准确度、灵敏度更高的检测仪器被广泛用于产品质量检测中。YY 0598-2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》[3]中明确指出，离子色谱法代替EDTA 滴定法和火焰发射光谱法成为检测透析液阴、阳离子含量（除碳酸氢根外）的仲裁方法，但未指出离子色谱法检测的操作标准。截至目前，已有很多检测机构和医院、大学的研究人员对用离子色谱法检测透析液中阴、阳离子含量的可行性进行了论证，确定指出其检测的简单性和准确性[4-5]，但试验多采用戴安（现为赛默飞牌）离子色谱仪[6]，其试验条件对其他品牌的色谱仪指导性不强。……