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医用外科口罩细菌过滤效率试验的不确定度评定

2021-05-19华俊娟杨伟芳张菁肖月丽徐梦瑶吴松王国胜

医疗装备 2021年9期
关键词:测量标准

华俊娟,杨伟芳,张菁,肖月丽,徐梦瑶,吴松,王国胜

河南驼人医疗器械研究院有限公司·河南省医用高分子材料技术与应用重点实验室 (河南长垣453400)

在环境空气中悬浮的微生物被认为是引起呼吸系统感染、增加呼吸系统疾病发病率和病死率的关键因素,此外,有研究表明,在某些特定工作环境下的细菌总数是普通居室内环境下细菌总数的3~30倍[1]。因此,做好个人防护工作非常必要,而佩戴口罩是个人防护中非常重要的一环。目前,市场用口罩主要为普通民用口罩、工业防护粉尘口罩和医用外科口罩,其中,医用外科口罩主要通过覆盖使用者的口、鼻及下颌,为防止病原微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。其属于自吸式口罩,对于呼气、吸气是双向保护,临床医务人员在外科手术等有创操作环境中佩戴,既可以通过减少口罩佩戴者呼气所携带的微生物进入空气环境而污染患者创面,也可以防止患者产生的污染性体液喷溅而威胁口罩佩戴者[2-3]。细菌过滤效率(bacteria filtration efficiency,BFE)作为医用外科口罩重要的测试项目,可反映口罩的过滤质量。

长期以来,人们以误差理论为依据评定测量结果的可信程度或质量,而20世纪60年代,通过用测量不确定度来说明测量结果的质量被提出,随后,不确定度这个术语逐渐被用于测量领域[4]。完整的测量结果应包括测量不确定度评定结果,用以判断测量结果的可靠程度[5]。

本研究以标准JJF 1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》[6]为依据,通过对医用外科口罩BFE 进行测试,分析试验过程中引入的不确定度分量,对医用外科口罩BFE试验的不确定度进行评定,使试验方法更加可靠,试验数据更加准确、可信。……

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