董 磊，马红雨，全首祯，梁 佩，巩 蓓，张 谨，马越云，李偌铱

空军特色医学中心临床检验科，北京 100142

糖化清蛋白是血液中清蛋白与葡萄糖通过非酶促糖基化反应形成的产物，可反映患者检测前2～3周的平均血糖水平，我国实验室通常采用的正常参考值范围为11%～17%[1-2]。

最早的糖化清蛋白测定为日本学者研发的高压液相离子交换法(HPLC法)，但该方法处理样本量小，费用高昂，不适宜临床常规开展。2002年美国研制出固体酶法，特异度较高，但对于输注高能量氨基酸的患者，测定结果会异常升高。近年来日本开发研制的应用液态酶法检测糖化清蛋白(糖化清蛋白-L)具有良好的稀释直线性、日内重复性和日间稳定性，并与HPLC法具有良好的一致性，因此，临床上应用最多[3]。2003年起，国内陆续开展液态酶法测定糖化清蛋白并应用于临床，但在结果的一致性上仍面临较大挑战。日本旭化成制药株式会社(以下简称A)糖化清蛋白试剂出现最早，在国际市场占有率也最高[4]，并从2011年开始参加上海市临床检验中心开展的糖化清蛋白项目室间质评工作，通过2019年国家卫生健康委员会临床检验中心和北京市临床检验中心的项目调查。日本积水医疗株式会社(以下简称B)生产的糖化清蛋白试剂于2018年取得我国国家药品监督管理局许可，上市时间较短，该试剂的临床应用缺少数据和文献报道。本研究选取A试剂作为对照系统，评价B试剂的主要分析性能，并对2种进口糖化清蛋白试剂进行方法学比对。……