刘振丽，徐丽

(驻马店市食品药品检验所 食品药品检验，河南 驻马店 463000)

肝达康颗粒是由北柴胡、白芍、当归、茜草、白术、茯苓、鳖甲、湘曲、党参、白茅根、枳实、青皮、砂仁、地龙、甘草12味中药制成的中成药[1]。肝达康颗粒具有疏肝健脾、化瘀通络的作用，适用于慢性乙型肝炎具肝郁脾虚兼血瘀证候者[2-3]。白芍的主要有效成分为芍药苷，茜草发挥作用的物质基础为大叶茜草素、羟基茜草素，枳实、青皮的主要有效成分为挥发油类物质柚皮苷、橙皮苷[4-5]。本研究使用高效液相层析(high performance liquid chromatography，HPLC)检测肝达康颗粒中芍药苷、大叶茜草素、羟基茜草素、柚皮苷、橙皮苷5种成分的质量分数，对肝达康颗粒药品质量进行评价。

1 研究方法

1.1 试剂、仪器、药品

1.1.1试剂 试剂及厂家信息见表1。

表1 试剂及厂家信息

1.1.2药品 肝达康颗粒(厂家：贵州健兴药业有限公司，国药准字Z19980083，规格：每袋8 g)；对照品均购买于中检所(中国食品药品检定研究院)。芍药苷对照品(批号110736-201842，质量分数97.4%)；大叶茜草素对照品(批号110884-201405，质量分数99.0%)；羟基茜草素对照品(批号111898-201603，质量分数98.5%)；柚皮苷对照品(批号110722-201312，质量分数94.7%)；橙皮苷对照品(批号110721-201316，质量分数96.2%)。

1.1.3仪器 由真空脱气机、四元泵、自动进样装置、柱温箱和光电二极管矩阵检测器组成的1260型HPLC仪(美国Agilent公司产品)，sartorius MSA225S电子天平(北京赛多利斯仪器有限公司产品)，SBL-22DT超声波清洗器(宁波新芝生物科技股份有限公司产品)。

1.2 色谱条件Diamonsil(钻石一代)C18分析色谱柱(5 μm ，250×4.6 mm)，流动相：乙腈-0.05%磷酸水(体积分数)。流速：1.0 mL·min-1。梯度洗脱：0～25 min，7%乙腈；25～30 min，7%～12%乙腈；30～55 min，12%～20%乙腈；55～75 min，20%～34%乙腈；75～80 min，34%～85%乙腈；80～85 min，85%乙腈；85～95 min，85%～87%乙腈；……