张星艳，李虎玲，李 新，许妍妍，高 晶，曾 勇，于 飞，王玉丽, 4*，刘昌孝, 5*

痹祺胶囊研究进展及其质量标志物的预测分析

张星艳1, 2，李虎玲2#，李 新2，许妍妍1，高 晶2，曾 勇2，于 飞3，王玉丽2, 4*，刘昌孝2, 5*

1. 天津中医药大学，天津 301617 2. 天津药物研究院 现代中药研究中心，释药技术与药代动力学国家重点实验室，中药质量标志物重点实验室，天津 300462 3. 天津医科大学药学院，天津市临床药物关键技术重点实验室，天津 300070 4. 天津大学化学工程与技术学院，系统生物工程教育部重点实验室，天津 300072 5. 中国医学科学院 药物代谢新技术创新单元，北京 100730

中药质量控制一直是中药临床需求和产业发展的关键。刘昌孝院士于2016年提出的中药质量标志物（quality marker，Q-Marker）新概念和核心理论，建立了中药质量控制系列共性关键技术，构建了中药质量研究新模式，为中药品种的现代化研究指明了方向。以痹祺胶囊药效学、药动学研究为实例，在Q-Marker理论的指导下，从特有性、可测性、有效性和中药理论关联性等方面对痹祺胶囊的研究进行总结分析，发现士的宁、马钱子碱、甘草苷、丹酚酸B、甘草酸、隐丹参酮和丹参酮IIA可作为该复方的Q-Marker，为痹祺胶囊的质量控制及二次开发提供基础和依据，同时，也为建立痹祺胶囊的全程质量控制及质量可溯源体系奠定良好基础。

痹祺胶囊；中药；质量标志物；士的宁；马钱子碱；甘草苷；丹酚酸B；甘草酸；隐丹参酮；丹参酮IIA

痹祺胶囊处方来源于汉代名医华佗传世验方“一粒仙丹”，由马钱子、党参、白术、三七、茯苓、丹参、川芎、牛膝、地龙和甘草10味药组成[1]。……