郑荣蕾，戴 静，何勇志，刘 涛, 3，徐玉玲*

质量标志物（Q-Marker）预测分析途径研究进展

郑荣蕾1，戴 静2，何勇志1，刘 涛2, 3，徐玉玲1*

1. 成都大学食品与生物工程学院，四川 成都 610106 2. 成都大学药学院，四川 成都 610106 3. 四川省抗病毒中药产业化工程技术研究中心，四川 成都 610106

为不断完善我国中药产品质量标准体系以及现有的评价质量方法，刘昌孝院士首次提出了质量标志物（quality marker，Q-Marker）的概念。众多学者根据Q-Marker所应该满足的五原则而预测中药材的Q-Marker，现通过对大黄、人参、茯苓等20味中药材依据不同的途径预测出的不同的Q-Marker研究成果进行总结，以期对相关研究提供参考。

质量标志物；中药材；白术；大黄；人参；茯苓

近年来，中药材、中成药的质量标准不断完善，但由于中药成分复杂，不同的炮制方式、不同的配伍、不同的储存方式等都会导致其质量以及药效存在一定的差异，因此刘昌孝院士[1]提出了质量标志物（quality marker，Q-Marker）的概念，旨在为中药材的质量控制提供更多的参考。质量标志物有五大原则：（1）特有性，可以体现中药材、饮片、制剂的质量的化学物质，即可在中药材、饮片或者加工过程中存在的物质；（2）可测性，使用标准方法制备样品，确证定量、定性；（3）具有溯源性，在中药材、饮片的基础上预测制剂的Q-Marker；（4）具有中医药理论的关联性，即遵循具有组方配伍特点的，以君药为主，臣、佐、使兼顾的原则；（5）有效性，预测出的Q-Marker必须具有生物活性、安全性和有效性。

预测Q-Marker的基本程序为：（1）先确定中药材的活性成分，可通过指纹图谱的建立确定；……