吴晶晶 马丽娜 代秋颖 董兰蔚 陈红风

(上海中医药大学附属龙华医院中医乳腺科，上海 200032)

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，有研究报道显示，2018年全球新发乳腺癌人数约为210万，死亡病例约63万[1]。乳腺癌是预后相对较好的恶性肿瘤，但不同亚型之间预后转归相差较大，其中三阴性乳腺癌(triple negative breast cance，TNBC)是指癌组织中雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)及人表皮生长因子受体-2(HER-2)均为阴性的乳腺癌，与其他亚型相比，其具有复发转移早、进展快、生存期短的特点[2]，却又无法从针对性的内分泌治疗和靶向治疗中获益，患者在完成手术、放化疗后往往转向寻求中医药治疗，客观上也给中医药治疗TNBC带来了机遇和挑战。益气扶正法是我们临床治疗TNBC的基本法则，其疗效虽然已得到患者的广泛认可，但尚缺乏可靠的数据支持。我们拟采用单组目标值法回顾性研究益气扶正法对TNBC患者5年无病生存(DFS)率及总体生存(OS)率的影响，以期为临床提供更好的治疗依据。

1 资料与方法

1.1 病例选择

1.1.1 诊断标准 参照中国抗癌协会乳腺癌专业委员会制订的《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2019年版)》[3]中乳腺癌的诊断标准，并行组织病理学检查确诊为乳腺癌。免疫组化结果示ER、PR均<1%，且HER-2阴性或(+)，或HER-2(++)但荧光原位杂交技术(FISH)检测无HER-2基因扩增者为TNBC。

1.1.2 纳入标准 符合乳腺癌诊断标准，相关检查证实为TNBC者；女性患者，年龄18～70岁，TNM分期Ⅰ～Ⅲ期，浸润性癌；术后曾接受标准化疗治疗，化疗方案包括蒽环和(或)紫杉类药物，并接受≥3年益气扶正法中药(基本药物组成：黄芪15 g，党参12 g，茯苓9 g，白术9 g，淫羊藿15 g，莪术15 g，肉苁蓉9 g，巴戟天15 g，山茱萸9 g，石见穿30 g，南沙参15 g，蜂房9 g)治疗，平均每年累计服药时间≥6个月；……