陈丽华，肖发林，黄诗雨，朱卫丰，管咏梅，应鹏云，吕志豪

中药质量评价研究思路及创新发展趋势

陈丽华，肖发林，黄诗雨，朱卫丰，管咏梅*，应鹏云，吕志豪

江西中医药大学 现代中药制剂教育部重点实验室，江西 南昌 330004

建立科学的中药质量评价体系是保障中药国际化、产业化的关键，通过中药有效性-物质基础-质量控制关联链辨识质量标志成分，将化学物质与临床疗效关联，以此评价中药有效性、安全性，实现中药整体质量评价。从中药质量评价体系发展历程出发，对围绕中药性状的传统质量评价模式及活性成分的现代质量评价模式进行分析，基于质量标志物（quality marker，Q-Marker）与多学科内容有机结合，探讨Q-Marker质量评价模式的建立，提出创新方法导入中药质量评价的发展趋势。

质量评价；中药；质量标志物；研究思路；创新发展

中药（包括中药材、中药饮片、中药复方制剂）作为中医药产业链的物质基础，其质量是保证临床有效性、安全性的基础，中药全产业链质量评价体系不健全是制约其现代化发展的关键因素之一[1]。我国先辈依据用药经验和临床知识储备开辟出一条极具中医药特色的基于中药性状的中药质量评价道路，但由于中国古代科学的局限性，存在主观性强、科学性不足等问题。《中国药典》将临床疗效与中药效应成分关联，建立化学成分物质中药标准，以此来控制中药质量。

建立现代化中药质量评价体系是一项系统工程，需要在中医……