郑州市第一人民医院（450000）王青 王帅

随着现代中医的完善与推广，尤其是新型冠状病毒感染肺炎传播期间中医、中药因其不可忽视的疗效在全球引起关注，但是就中药而言，其成分复杂、作用靶点较多，药物质量分析及控制难度加大，同时长期口服某一种中药不可避免地产生机体毒性[1]，因此中药质量的评价、控制及毒性研究一直是中药研究重点，有效的评估方式是安全用药及中药、中成药良性发展的保证。基因技术快速发展后人类进入后基因时代，研究热点逐渐转向“组学”研究，代谢组学已经成为一门学科[2]，通过各种定量、定性方法检测生物体系中的低分子量代谢产物，分析产物与被研究对象之间的生理、病理、环境因素、基因组成等关联，为药物作用机理、活性成分分析、疗效评估、质量控制及毒副作用评价等提供数据支持。本文以连花清瘟胶囊复方制剂为案例，旨在探讨代谢组学技术在中药化学成分质量控制及毒性评价中的作用。

1 资料与方法

1.1 一般资料 准备40份不同批次的连花清瘟胶囊为观察组，保证药物的批次不同、药物均处于有效期内、既往保存方式适宜；另准备与观察组相同数量、相同批次的40份连花清瘟胶囊为对照组，将胶囊内容物人为依次放置于60℃高温环境、相对湿度95%高湿环境、4500lx阳光直射环境下，累计放置天数为20d。

1.2 方法 主要仪器包括Waters公司生产的超高效液相色谱仪、GC system（型号：7890A，Agilent公司提供），依据说明书完成操作，取连花清瘟胶囊的内容物，研磨成细粉，精确称重后加入乙醇，经过后续处理获得溶液，将溶液注入超高效液相色谱仪完成UPLC检测，获得色谱图。……