巫智勇 叶 英

安徽省合肥市安徽医科大学第一附属医院 (安徽 合肥， 230032)

乙型肝炎病毒(HBV)感染是我国极为重要的公共卫生问题。HBV DNA的复制是乙肝病情进展的主要原因，采用PCR方法定量检测HBV DNA对慢性乙型肝炎的诊断、治疗和预后判断具有重要意义[1]。Cobas系统是Roche公司研制的用于核酸检测的实时荧光定量PCR方法，其检测的下限可达到20 IU/ml，上限为1.7×108IU/ml，定量线性范围较广。2007年美国即推荐使用Cobas试剂作为HBV DNA检测的方法，然而这种国际公认的HBV DNA精准定量的检测方法，由于其试剂价格昂贵，且必须采用Roche公司专用PCR仪，故在我国难以广泛使用。目前国内大多采用国产试剂检测HBV DNA，国产试剂的检测下限一般均为1 000 copy/ml。在临床实践中发现，病毒低水平复制与疾病进展关系密切。慢乙肝患者经过长期抗病毒治疗，血清中HBV没有<20 IU/ml时，会导致肝脏疾病继续进展，甚至发生HCC[2]。Choi等[3]研究进一步证明了核苷类药物治疗必须将血清DNA降得越低越好。本研究对未经和已经进行核苷类药物抗病毒治疗的乙型肝炎患者，进行了Cobas和国产试剂的同步检测，以了解两者检测精度的差异，现将结果报道如下。

1 材料与方法

1.1 血清标本 先后收集安徽医科大学一附院2019年3月至2019年6月期间门诊和住院的未经和已经进行核苷类药物治疗的慢性乙型肝炎或乙型肝炎肝硬化患者血清70份，所有患者均符合中华医学会肝病学分会、感染病学分会制定的2019版《慢性乙型肝炎防治指南》的诊断标准[4]。标本均系空腹采取，2小时内分离血清并置于-20℃低温冰箱保存。

1.2 HBV DNA定量检测 HBV DNA分别用Cobas定量试剂(Roche)和上海之江生物科技股份有限公司试剂(ZJ)进行检测。所有试剂均有正式批文，批检合格并在有效期内使用，扩增反应分别在Cobas TaqMan 48 PCR仪和美国Applied Biosystem公司生产的ABI 7500基因扩增仪进行。同一份标本采用2种试剂进行平行检测，具体操作和结果判定参照试剂盒说明进行。……