朱碧君，贺针华，熊马剑，左军凤，汪元亮

1.江西省药品检验检测研究院，国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室，江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心，江西 南昌 330029；2.东莞市东阳光仿制药研发有限公司，广东 东莞 523861

药用复合膜是一种常用的固体制剂的软包装材料［1］，其内层材质多采用聚乙烯（PE）材质构成，PE 是由乙烯单体聚合而成的一种热塑性树脂［2］，具有非常好的成型加工性和热封性［3］。在药包材YBB 标准中多采用红外光谱方法进行鉴别［4］，但红外光谱无法区分不同结晶度的PE，更不能区分低密度PE 和线性低密度PE，利用差示扫描量热法（DSC）可以较好的实现分析鉴别的目的。DSC是在程序控制温度下，测量输入到样品和参比样的热流与温度关系的一种热分析法［5］。它的主要特点是使用的温度范围较宽，分辨率和灵敏度高［6］。采用DSC 测试聚乙烯熔融温度，对聚乙烯材质进行鉴别，该方法操作快速、简便［7-8］。热分析是一种动态技术，在用DSC 仪测试聚合物熔点过程中，很多因素会对试验结果造成很大的影响，例如升温速率、样品质量、吹扫气流速等［9-10］。探索这些因素对试验结果的影响对于规范测试操作，提高测试水平，提高检测质量有着重大的实际意义［11］。

1 试验材料与方法

1.1 仪器

DSC Q200 示差扫描量热仪（美国TA 仪器公司）；十万分之一的MS-105 电子天平（梅特勒-托利多控股有限公司）。

1.2 试验材料

药用复合膜内层聚乙烯原料膜（LDPE），来源于A 公司。

1.3 试验条件

升温速率分别为5、10、15、20、25 ℃/min；样品质量分别为4、6、8、10、12 mg；……