邓波 张燕 杨眉 夏世勤

(贵州省人民医院输血科，贵州 贵阳 550002)

临床实验室最常用的ABO血型的鉴定方法是血凝实验和微柱凝胶试验(MGT)。相对于血凝实验，微柱凝胶法方法学更先进，操作更简单，所需样本量少，程序自动化，结果明确可靠[1-2]。为考核国产微柱凝胶卡的临床性能，现将某公司研制开发的ABO正反定型和RhD血型检测卡(微柱凝胶法)与Ortho-Clinical Diagnostics公司生产的ABO/Rh正反定型血型定型试剂卡对我院不同年龄段、多病种的1039例患者进行对比实验。报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 试剂：待考核试剂：某公司研制开发的ABO正反定型和RhD血型检测卡(批号：201506007、201708025)。对照试剂：Ortho-Clinical Diagnostics公司生产的ABO/Rh正反定型血型定型试剂卡(批号：ABR139A、ABR151A、ABR219A)，试剂卡均在规定的有效期内，以及各自的血型分析仪。

1.2方法 2016年3月至2017年11月在贵州省人民医院临床诊断明确的ABO、RhD血型样本。同时，为考查试剂的临床特异性，纳入部分经临床确诊的某些血液病、恶性肿瘤等病例的样本。样本类型为考核单位收集的常规EDTA抗凝的无溶血、无脂血及无纤维蛋白的全血。性别、年龄不限。并分别按年龄、疾病对检测样本进行分组。 试验方法：严格按照标准操作规程及试剂卡说明书进行检测[3]；整个临床试验过程在严格控制下进行，由经专门培训的测试人员进行检测分析；临床试验时，严格按质控标准，要求检测卡自带的Ctl.管检测结果均为阴性。

1.3统计学方法 待考核试剂和对照试剂对比采用SPSS20.0软件Kappa一致性检验，P<0.01为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1本次试验共检测了1 039例样本，样本男女比例为0.77:1，男性样本452例，占43.50%，女性样本587例，占56.50%。……