杨 曼 张菁菁 闫春风 董海荣▲

1.承德医学院，河北承德 067000；2.颈复康药业集团有限公司，河北承德 067000；3.河北省中药新辅料技术创新中心，河北承德 067000

蚁参蠲痹胶囊由颈复康药业集团有限公司生产，临床用于治疗类风湿性关节炎（中医辨证为脾肾两虚、寒湿瘀阻证）的常用中成药。处方由蚂蚁、人参、丹参等15 味中药组成，具有祛风除湿、补肾健脾、活血通络的功效[1]。丹参[2]为唇形科植物丹参（Salvia miltiorrhiza Bge.）的干燥根及根茎，丹参酮类是其主要化学成分，具有良好的活血化瘀、祛瘀通络功效，且研究表明丹参酮类化合物具有良好的抗炎功能[3-6]，在治疗类风湿性关节炎中起重要的作用。蚁参蠲痹胶囊现行注册标准只建立了丹参酮ⅡA的含量测定方法，为了更加全面地控制药品质量，本实验建立高效液相色谱法同时测定制剂中丹参酮Ⅰ、隐丹参酮和丹参酮ⅡA的含量，为更加全面地控制蚁参蠲痹胶囊质量提供科学的依据。

1 仪器与试剂

1.1 仪器

Agilent 高效液相色谱仪（美国安捷伦科技有限公司）；MS204TS 电子分析天平（万分之一）；XSE205 电子分析天平（十万分之一）；KQ-300DE型数控超声波清洗器（昆山市超声仪器有限公司）。

1.2 试剂

隐丹参酮（批号：110852-201807，供含量测定用）、丹参酮ⅡA（批号：110766-202022，供含量测定用），均购于中国食品药品检定研究院；丹参酮Ⅰ（批号：568-73-0，上海诗丹德标准技术服务有限公司，供含量测定用）；蚁参蠲痹胶囊（批号：920246B、020074、020261），为市售品；甲醇为分析纯（天津市科密欧化学试剂有限公司）；水为自制纯化水。

2 方法与结果

2.1 色谱条件

Agilent 5 TC-C18色谱柱（4.6mm×250 mm，5 μm）；流动相甲醇-0.02%磷酸溶液（75∶25）；……