张华堂 余雪平 李菊兰 郑怡娟 郑明慧 苏智军

新近研究认为，肝纤维化甚至少部分早期肝硬化在组织学上尚可逆转，肝硬化一旦进展至失代偿期常因各种并发症导致多器官功能衰竭而死亡[1]。经皮肝穿是肝纤维化病理诊断和分期的“金标准”，但因其有创性和局限性等各种不足之处，临床广泛应用困难重重[2]。瞬时弹性成像仪器价格非常高，操作者经验、受试者体型、腹水及肝脏炎症坏死等各种各样的因素影响瞬时弹性成像仪器的结果准确性及可靠性。本研究应用统计学方法分析行肝活检的慢性乙型肝炎（chronic hepatitis B，CHB）患者（共326 例）的临床指标，进而构建肝纤维化无创性诊断数学模型，并对模型的诊断效能进行验证和比较，以期为肝病患者提供评估肝纤维化的新途径。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集2006 年4 月—2017 年10 月在泉州第一医院行肝活检的CHB 患者资料，符合《慢性乙型肝炎防治指南》[3]要求。排除标准：（1）患者资料不全、肝组织长度过短；（2）合并酒精性及药物性肝病等；（3）肝硬化失代偿期及肿瘤患者；（4）合并其他嗜肝病毒感染；（5）肝活检前6 个月内应用干扰素等。我院伦理委员会批准该研究。入组患者均知情同意。

1.2 研究方法

1.2.1 血液学检查 符合入组标准的患者静脉血采集时机均为清晨空腹且在肝穿刺活检的前7 天内。血清乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸载量、血常规、肝功能、凝血酶原时间（PT）和凝血酶原国际标准化比值（INR）的测定分别采用实时定量荧光PCR 检测仪（PE9700）、全自动血细胞分析仪（Coulter LH750 Analyzer）、全自动酶免分析生化仪（BeckMan LX-20）和血凝仪（ACLTOP700）。……