刘斌

风疹是一种传染性疾病，因风疹病毒感染所致，临床症状以发热、出诊子、淋巴结肿大等为主，主要通过飞沫经呼吸道进行传播[1-2]。IgM 抗体检测是临床诊断风疹的主要参考依据，目前常用的检测方法是酶联免疫吸附试验，该试验方法具有敏感度高、操作简易、成本低等优势，在临床中得到了广泛运用[3-4]。但是，已有的文献报道指出，酶联免疫吸附试验会受到温度、洗板、显色等诸多因素的影响，导致其检测结果存在一定的误差，因此必须加强检测过程中的室内质量控制[5]。鉴于此，本研究为了进一步探讨风疹IgM 抗体检测中的有效室内质量控制方法，就62 例疑似风疹患者酶联免疫吸附试验中即刻法和双质控法的应用效果进行对照分析，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

筛选出本科室2018 年4 月—2020 年4 月的62 例疑似风疹患者，均出现一定程度的皮疹、黏膜疹、淋巴结肿大、发热等症状。对所有进行IgM 抗体检测，根据不同室内质量控制方法将其分为A 组与B 组，每组31 例。A 组：男21 例，女20 例；年龄8 ～53岁，平均（31.69±10.91）岁。B 组：男20 例，女21 例；年龄8 ～54岁，平均（31.74±11.00）岁。两组基本资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

1.2.1 标本采集 采集患者的血液标本，3 000 r/min 离心10min，提取上层血清，于2 ～10℃的冰箱中冷藏保存待测。

1.2.2 IgM 抗体检测 参照卫生部发布的风疹诊断标准（WS297-2008）[6]，运用酶联免疫吸附试验进行检测，试剂盒源于深圳市科润达生物工程有限公司，均与有效期内使用，严格按照说明书操作。

1.2.3 室内质量控制 内部对照质控血清根据麻疹网络实验室SOP（麻疹风疹IgM 抗体检测的内部质控标准化操作规程），利用阳性病例血清自行配制，分装100 µL 一管，不反复冻融。……