沈晓燕，刘晓瑜，邱海强

(无锡市药品安全检验检测中心，江苏 无锡 214028)

感冒灵胶囊由三叉苦、金盏银盘、野菊花、岗梅、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因等组成的复方制剂，具有解热镇痛之功效，用于感冒引起的头痛、发热、鼻塞、流涕、咽痛等症状[1]。其中岗梅及野菊花的有效化学成分均含有绿原酸，野菊花中另一种有效成分为蒙花苷。其质量标准收载于卫生部药品标准中药成方制剂第十三册，原标准中仅采用薄层色谱(TLC)法鉴别对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏及咖啡因，采用滴定的方法对乙酰氨基酚的含量进行控制，专属性差、准确度低。《国家药品标准》WS3-B-2631-97-4中采用高效液相色谱(HPLC)法分3个系统分别对对乙酰氨基酚、咖啡因及马来酸氯苯那敏含量进行测定，方法准确度提高，但是不够快速简便。为了完善其质量标准，笔者参考相关文献[2-8]，建立HPLC法同时测定感冒灵胶囊中对乙酰氨基酚、绿原酸、咖啡因、马来酸氯苯那敏及蒙花苷5种有效成分的含量。

本方法通过色谱条件的优化，采用双波长梯度洗脱的方式同时测定感冒灵胶囊中5种有效成分的含量，简便快速，高效可行，为感冒灵胶囊的质量控制提供了一个参考。

1 仪器与材料

1.1 仪器 Agilent 1260 Ⅱ高效液相色谱仪(美国Agilent公司)；超声清洗器(德国Elma公司)；电子分析天平[梅特勒-托利多仪器(上海)有限公司]；酸度计[梅特勒-托利多仪器(上海)有限公司]。

1.2 试剂与药品

1.2.1 对照品 绿原酸(批号：110753-201817，纯度：96.8%，)、咖啡因(批号：171215-201211，纯度：99.9%)、蒙花苷(批号：111528-201710，纯度：96.6%)、对乙酰氨基酚(批号：100018-201610，纯度：99.9%)、马来酸氯苯那敏(批号：100047-201507，纯度：99.7%)均来源于中国食品药品检定研究院。……