刘雅丹,李静,张聿梅,王菲菲,于欣

(中国食品药品检定研究院，北京 102629)

动物源性或植物源性中药在生长、加工、贮藏和运输过程中均可能被真菌污染[1]。其中，黄曲霉是我国粮食和饲料中常见的真菌，它的次生代谢产物黄曲霉毒素(aflatoxins，AFs)，具有致癌、致畸、致突变和强烈的肝脏毒性[2-4]。黄曲霉毒素B1(AFB1)是目前毒性最强、分布最广、含量最高的Ⅰ类致癌物，它可以通过食物链在生物体之间转移，对人类健康产生了严重的危害[4]。中药材主要来源于天然产物，不可避免地会感染黄曲霉。一般认为，动物源性中药材受潮霉变的概率高于植物源性中药材[2]。因此，检测动物源性中药材或含动物源性中成药中黄曲霉毒素的残留量，对于确保临床用药安全至关重要。在《中国药典》2015年版(一部)中，陈皮、大枣、地龙、蜈蚣、水蛭、全蝎、僵蚕等20余味药材及其饮片均有黄曲霉毒素的检查项，其要求为： AFB1含量不得超过5 μg·kg-1,B1、B2、G1和G2总含量不得超过10 μg·kg-1[7]。

牛黄镇惊丸(大蜜丸)是一种常见的中成药制剂，收载于《中国药典》年版2015年版(一部)，处方由牛黄、全蝎、炒僵蚕、天麻、钩藤、防风、胆南星、制白附子、天竺黄、薄荷和甘草等十八味中药材原料组成，临床主要治疗小儿惊风，高热抽搐，烦躁不安等症状[7]。本文针对牛黄镇惊丸中动物源性和植物源性中药材进行黄曲霉毒素检测，评估牛黄镇惊丸的黄曲霉毒素残留的风险。

目前针对中药中黄曲霉毒素检测的方法，主要为薄层色谱法、免疫亲和柱-高效液相色谱方法(IAC-HPLC)、液相串联质谱法(HPLC-MS)和酶联免疫吸附测定(ELISA)等[1,5]。……