袁海英,蔡帮军

(华润三九（雅安）药业有限公司，四川 雅安 625000)

0 引 言

参附注射液是由红参和附子制成的中药复方制剂，源自著名验方参附汤，主要有效成分为人参皂苷、人参三醇类物质和乌头类生物碱[1]。参附注射液临床主要用于阳气暴脱的厥脱症，具有强心、升压、改善微循环等作用，临床用于休克抢救疗效确切[2]。药理研究表明[3-4]，参附注射液中的强心成分主要为附子中的生物碱成分，附子中的生物碱包括双酯型生物碱及其水解产物单酯型生物碱，它们既是有效成分又是毒性成分，其中双酯型生物碱有大毒，单酯型生物碱毒性较小。续海训[5]报道参附注射液中，双酯型生物碱基本上全部水解，只含有低毒有效的单酯型生物碱。为进一步评价参附注射液质量，本试验建立了超高效液相色谱（UHPLC）法同时测定参附注射液中单酯型生物碱的含量。

1 仪器与试药

1.1 仪器

Waters 2695超高效液相色谱仪（沃特世）、XPE26电子天平（梅特勒）、UPT-1-40L超纯水器（优普），SC-8L-150数控固相萃取仪（广州智真）。

1.2 试药与试剂

参附注射液（华润三九（雅安）药业有限公司）；苯甲酰新乌头原碱（批号：111795—201303）、苯甲酰乌头原碱（批号：111794—201303）、苯甲酰次乌头原碱（批号：111796—201303）对照品均购于中国食品药品检定研究院；甲醇为色谱纯（默克）；其余试剂均为分析纯；水为超纯水。

2 方法与结果

2.1 溶液的制备

2.1.1 对照品溶液制备

精密称取苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱对照品适量，加异丙醇-二氯甲烷（1∶1）的混合溶液制 57.56 µg/mL苯甲酰新乌头原碱、55.12 µg/mL 苯甲酰乌头原碱、53.90 µg/mL 苯甲酰次乌头原碱的混合对照品贮备溶液。……