三叶青片剂的质量标准研究
2021-04-20周煜恒徐惠龙苏澜余佳敏许文范世明徐伟
药学研究 2021年3期
关键词:黄酮
周煜恒,徐惠龙,苏澜,余佳敏,许文*,范世明*,徐伟
(1.福建中医药大学药学院,福建 福州 350122;2.福建中医药大学生物医药研发中心,福建 福州 350122)
三叶青为葡萄科崖爬藤属植物三叶崖爬藤(TetrastigmahemsleyanumDiels et Gilg),别名金钱吊葫芦,全草均可入药[1-2],其地下块根又名蛇附子[3]。近年来,关于三叶青的现代药理作用研究较多,其在抗肿瘤[4]、抗炎[5]、抗氧化[6]、降脂[7]、保肝[8]等方面都显示出了良好的作用,并且现代化学研究表明三叶青中的黄酮类成分是主要的活性成分[9],且具有良好的安全性[9],黄酮类成分被作为三叶青质量评价的重要指标性成分[10-14]。
近年来关于三叶青开发利用上,三叶青制剂多为汤剂或散剂[15-17],但汤剂存在需临用前煎煮制备、药液味苦、量大、散剂未经提取纯化口服量大等缺点。中药片剂具有剂量准确、质量稳定、生产成本低、服用和贮运方便等优点,课题组前期针对三叶青开展了其片剂工艺的研究,制备得到的三叶青片剂[18-19],但对三叶青片剂的质量控制尚未建立,也未见文献关于三叶青片剂的质量评价研究。
为了更好地控制三叶青片剂质量,本研究根据《中国药典》2015年版(四部)制剂通则中片剂项下规定对其进行片重差异、崩解时限及硬度检查,利用薄层色谱鉴别其主要黄酮成分,采用紫外分光光度法测定其总黄酮的含量,并采用高效液相色谱测定三叶青片剂中8个主要成分的含量,建立三叶青片剂的质量标准,为三叶青片剂的开发利用提供参考。
1 仪器与试药
1.1 仪器 安捷伦1290高效液相色谱仪(安捷伦公司);……
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