许麦成，程新梅，马吕丽

银杏叶提取物调节高脂血症大鼠模型血脂的有效剂量研究

许麦成，程新梅*，马吕丽

杭州胡庆余堂药业有限公司，浙江 杭州 311100

探索银杏叶提取物（ginkgo leaf extracts，GBE）调节高脂血症大鼠模型血脂的有效剂量。SD大鼠随机分为对照组、模型组、DBE（1.2、3.8、12.0、37.9、119.8、378.7 mg/kg‍）组、非诺贝特（20 mg/kg）‍组。除对照组，其余大鼠以高脂饲料饲养1周建立高脂血症大鼠模型。除对照组和模型组，其余各组大鼠ig相应药物，1次/d，连续6周。每2周检测大鼠血清中三酰甘油（triglycerides，TG）、总胆固醇（total cholesterol，TC）、低密度脂蛋白胆固醇（low density lipoprotein cholesterol，LDL-C）和高密度脂蛋白胆固醇（high density lipoprotein cholesterol，HDL-C）水平。给予GBE 2、4、6周后对大鼠调血脂的最低有效剂量分别为37.9、12.0、3.8 mg/kg‍；给予GBE（119.8、378.7 mg/kg）4、6周后对大鼠的调血脂作用无显著差异。GBE用于短期治疗高脂血症的有效剂量为37.9～119.8 mg/kg（相当60 kg成人每天用量为377.6～1 193.3 mg），用于预防或保健作用的最低剂量为3.8 mg/kg（相当60 kg成人每天用量为37.8 mg）。

银杏叶提取物；有效剂量；高脂血症；三酰甘油；总胆固醇；低密度脂蛋白胆固醇；高密度脂蛋白胆固醇

银杏叶提取物（ginkgo leaf extracts，GBE）作为食品补充剂，在美国连续多年处于销量前10名，2018年银杏叶制剂、保健食品和化妆品的全球市场总销售额超过70亿美元。文献报道‍[1]的GBE临床前药效学研究剂量和临床使用剂量范围极大，GBE调节大鼠血脂的最低剂量为4 mg/kg，最高剂量为5000 mg/kg。美国国立卫生研究院（NIH）数据库显示，GBE作为膳食补充剂每人的最小剂量为2.5 mg/d，最大剂量为660 mg/d。我国原国家药品食品监督管理局数据库显示，GBE作为药品的剂量为17.5～240 mg/d，作为保健食品的剂量为20～190 mg/d。GBE引发的不良反应如内出血‍等，提示应关注GBE临床使用的剂量和疗程，其不良反应与剂量和疗程呈正相关‍[2-5]。……