李颖，惠蓉，张艳，鲁文菊

胰岛素是含有蛋白质和肽类激素、开启后可多次使用的一种多剂量注射药物［1－2］，是治疗糖尿病的主要药物，既可调节血糖又能促进机体代谢［3］。胰岛素的药物稳定性是决定糖尿病患者治疗效果的关键因素，包括物理稳定性(如温湿度等影响胰岛素的活性)、化学稳定性(如氧化水解等反应导致胰岛素化学降解) 和生物稳定性(如微生物的滋长加速胰岛素腐败)［4］，任何一种稳定性被破坏均会造成胰岛素的效价降低。目前我国仍有部分研究对胰岛素的药物稳定性认识不足，保存、使用和管理不规范，胰岛素开启后的储存时间备受争议，过去的研究主要集中于所有药物制剂稳定性，忽略了胰岛素这类药物的特殊性。因此，本文将全面分析胰岛素药物稳定性的影响因素，从胰岛素的保存、使用和管理3 个方面提出干预性策略，旨在提升临床使用胰岛素制剂的稳定性、安全性和药物管理的规范性，为确定胰岛素开启后的有效期提供参考，确保糖尿病患者治疗效果。

1 胰岛素分类

根据作用的不同，胰岛素可分为超短效胰岛素类似物(如门冬胰岛素、赖脯胰岛素、谷赖胰岛素)、短效胰岛素、中效胰岛素、长效胰岛素制剂及预混胰岛素制剂，其中长效胰岛素制剂包括长效胰岛素和长效胰岛素类似物(如甘精胰岛素、地特胰岛素)，预混胰岛素制剂包括预混胰岛素和预混胰岛素类似物(如预混赖脯胰岛素25、预混门冬胰岛素30)［5］。……