安继山

（濮阳县市场监督管理局，河南 濮阳 457100）

药品安全关乎人民大众的身体健康和生命安全，关系到经济发展和社会的稳定。改革开放40多年来，我国医药事业取得了令人瞩目的成就。然而，在现实生活中，不乏一些企业违规操作，知法犯法，甚至制售假冒伪劣药品。针对这种行为，必须加大药品安全监管力度。在整个药品安全监管组织体系当中，基层药品安全监管部门是最重要也是最后一道药品安全监管放线，承担着日常监管、专项整治、抽样检测等各项工作，工作任务繁重且艰巨。为此，必须深入分析基层药品安全监管的现状，正视存在的问题，并提出相应的解决方案，只有这样才能推进基层药品安全监管工作的顺利开展，才能更好地服务药品监管工作，为我国药品安全贡献一份力量。

1 基层药品安全监管现状

作为人类预防、治疗及诊断疾病的重要商品，药品安全至关重要。有效监管药品安全，与广大群众的生命健康权益息息相关。长期以来，我国始终高度重视药品安全监管，以强化药品安全监管、保障公众用药安全为目标，立足中国基本国情，借鉴国际先进经验，围绕提高药品安全性、有效性和质量可控性，制定政策措施，建立了涵盖药品研究、生产、流通、使用各环节的重要监管制度，进一步提高了药品安全监管水平。基层监管部门是药品安全监管的最后一道防线，担负着重要的职责。多年来，基层药品安全监管工作在取得巨大成就的同时，也面临着诸多问题，具体可归结为以下几点：